普拉格雷vs替格瑞洛治疗急性心肌梗死患者的有效性和安全性
相比于氯吡格雷,普拉格雷和替格瑞洛有更加优越的抗心肌缺血作用。2016年11月,发表在《Circulation》的研究对普拉格雷和替格瑞洛在接受急诊或直接PCI治疗的急性心肌梗死患者中的有效性和安全性进行了比较研究。
背景:自从首次证实替格瑞洛和普拉格雷等这些新型P2Y12抑制剂相对于氯吡格雷的有效性更高以来,7年来,还没有对这两种药物的有效性和安全性进行过随机的头对头比较。
方法:本学术研究旨在比较普拉格雷和替格瑞洛在接受急诊或直接PCI治疗的急性心肌梗死患者中的有效性和安全性。总共14个地区的1230名患者随机分配到PCI开始前给予普拉格雷或替格瑞洛的组中。将近4%的患者为心源性休克,5.2%为机械通气。首要终点定义为7天(主要反映住院期)时的死亡、再梗死、紧急靶血管血运重建术、卒中、需要输血或延长住院的严重出血。本分析呈现了首个30天的数据(关键次要终点)。所有患者的总的随访为1年,并将于2017年完成。
结果:本研究因无意义而提前终止。普拉格雷组和替格瑞洛组的首要终点发生率没有差异(4.0%和4.1%,比值比,0.98;95% CI,0.55~1.73;P=0.939)。任何首要终点组成成分上,组间都没有显著性差异。普拉格雷和替格瑞洛组间的30天内关键次要终点的发生率没有显著性差异,包括心血管死亡、非致命性心肌梗死、卒中(2.7%和2.5%;比值比,1.06;95% CI,0.53~2.15;P=0.864)。
结论:本普拉格雷和替格瑞洛的头对头比较并不支持假设,即在接受急诊PCI治疗的心肌梗死急性期的患者中,一种比另一种在预防缺血性和出血性事件上更有效或更安全。观察到的主要结局的发生率相似,但是估计值的可信区间范围较宽。这些有趣的观察结果需要在更大型的试验中予以证实。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27576777
(选题审校:闫盈盈 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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