超低剂量口服避孕药是治疗痛经的新选择
既往研究表明,治疗痛经,口服避孕药副作用小于止痛片。2016年12月,发表在《Fertil Steril》的一项安慰剂对照、双盲、随机试验评估了超低剂量口服避孕药治疗痛经的有效性和安全性。
目的:旨在评估痛经个体中,超低剂量口服避孕药(NPC-01;炔雌醇0.02mg和炔诺酮1mg)的有效性和安全性。
设计:安慰剂对照、双盲、随机试验。
地点:临床试验中心。
患者:215名痛经患者。
干预:患者被随机分配到4个周期的NPC-01、安慰剂或IKH-01(炔雌醇0.035mg和炔诺酮1mg)的组中。
主要结局测量:评估疼痛的总体痛经得分(语言评价量表),该评价标准基于工作能力受限和镇痛药的需求。
结果:与安慰剂组相比,NPC-01组治疗后,总体痛经得分和语言评价量表得分的降低显著性多。此外,NPC-01的有效性与IKH-01相当。NPC-01组比安慰剂组的副反应总体发生率显著性高。NPC-01组发生的所有副反应都在接受IKH-01治疗的患者中有所报道。没有发生严重副反应。
结论:超低剂量口服避孕药与IKH-01缓解痛经一样有效。因此,NPC-01是痛经长期治疗的新选择。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27717552
(选题审校:顾歆纯 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:使用口服避孕药治疗严重痛经是临床上常用的一种治疗方式,本研究提示将口服避孕药中雌激素的剂量降低不会影响痛经的治疗效果,这个研究可以启发不同剂量药物的研发。)
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