阿托伐他汀和其他他汀的长期心血管终点研究已证实了这类药物在西方各种人群的安全性。2016年12月，发表在《Cardiovasc Ther》的研究评估了阿托伐他汀对亚洲患者的安全性。

简介：与西方人群的证据相比，亚洲患者中，他汀安全性的数据有限。

目的：本研究评估了入组到58项随机临床试验中的亚洲患者中，阿托伐他汀的安全性。

方法：覆盖了10~80mg阿托伐他汀剂量范围的52项短期试验（中位暴露4~72周）和6项长期心血管结局试验（中位暴露3.1~4.9年）的数据用于回归性分析，旨在评估安全性终点的发生率。

结果：总共鉴别出77952名患者（49974人接受阿托伐他汀治疗），其中3191人为亚洲人（2519人接受阿托伐他汀治疗）。短期试验中，接受阿托伐他汀治疗的亚洲患者中，全因果关系不良事件（AE）和严重AE（SAE）发生率与其他他汀或安慰剂的相似或较低，并且，因治疗相关的AE/SAE而导致的停药不常见（所有剂量为2.0%）。这些结果在长期试验中都予以证实。接受阿托伐他汀治疗的亚洲患者中，治疗相关SAE罕见（4例）。阿托伐他汀治疗的亚洲患者中，未观察到横纹肌溶解症病例，并且短期试验和长期试验中肌痛的发病率分别为1.8%和6.7%。约2%的阿托伐他汀治疗的亚洲患者观察到了肝转氨酶升高（＞3×的正常值上限），＜2%的患者发生肾脏AE。

结论：亚洲人患者中，阿托伐他汀10~40mg的AE/SAE发生率较低，并且与安慰剂相当。由于接受80mg阿托伐他汀的亚洲患者数量有限（281人，11.2%），因此需要进一步评估80mg的阿托伐他汀的安全性。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27520479

（选题审校：顾歆纯 编辑：吴刚）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：这项研究填补了阿托伐他汀在亚洲人群中安全性研究的空白。阿托伐他汀致横纹肌溶解的不良反应近几年来受到广泛关注，这项研究证明在亚洲人群中低剂量的阿托伐他汀具有良好的安全性。）