NSAIDs对症状性骨关节炎的疗效是否受研究设计影响?
2016年11月,发表在《Ann Rheum Dis》的一项系统评价和荟萃分析考察了闪耀试验设计是否影响症状性骨关节炎中非甾体类抗炎药(NSAIDs)的效应量。
目的:一般认为,口服NSAIDs的临床获益与研究设计相关。本研究的目的是考察基于不同设计的骨关节炎(OA)试验中,NSAID[包括环氧合酶-2(COX-2)抑制剂]的应答差异。
方法:对MEDLINE、EMBASE、AMED、CINAHL和Cochrane图书馆数据库中截至2015年2月的文献进行系统评价。闪耀和非闪耀设计中评价开始使用NSAIDs后疼痛、功能和/或强直的随机对照试验符合纳入标准。使用Cochrane偏倚风险工具,评价试验。通过荟萃分析,评价闪耀与非闪耀试验设计相比,NSAIDs的效应量(ES)。
结果:纳入57项研究,涉及33263例受试者,评价26种NSAIDs。32项(39%)为闪耀设计,24项(42%)为非闪耀设计,11项(19%)为潜在闪耀设计。荟萃分析显示,与安慰剂相比,针对即时(1周)、短期(2~4周)或长期(12~13周)随访期,绝对疼痛和功能或强直方面的闪耀和非闪耀设计之间,NSAIDs的ES无显著统计学差异(p>0.05)。然而,与短期随访非闪耀试验相比,闪耀和潜在闪耀设计疼痛平均变化的ES较低(0.36 vs 0.69;p=0.05)。
结论:与此前的理解相反,与非闪耀设计相比,闪耀试验设计并不会增加NSAIDs治疗OA的效果。闪耀设计是否影响其他结局,如关节积液,仍旧未知。
英文链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26882928
(选题审校:门鹏 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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