1月21日，国务院印发了《关于第三批取消39项中央指定地方实施的行政许可事项的决定》（以下简称《决定》），目录中明确指出“取消互联网药品交易服务企业（第三方平台除外）审批”，即互联网药品交易资格B证、C证的审批被取消了！这意味着互联网药品交易办理流程更简便，但是否意味着准入门槛更低，或者是监管力度减弱呢？

互联网药品交易服务资格证书分为A、B、C三种。A证为国家局审批，可做第三方药品交易平台。该证特点是只能做交易服务平台，只能成为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的平台服务商，如各地招标办的采购平台，不得向个人提供药品销售服务。B证由地方局审批，主要为生产企业、流通企业或批发商服务，也就是B2B平台。C证由地方局审批，连锁药店自建的网上药店向个人消费者提供药品，条件是必须有连锁线下门店，也就是B2C企业。

按照国务院的要求，取消审批后，监管部门主要通过“药品生产企业许可”、“药品批发企业许可”、“药品零售企业许可”对企业进行管理。用通俗的话说，只要有合法的药品经营和零售资质，企业都可以自由开展互联网药品2B、2C的服务了，这的确减少了互联网医药的审批环节。

这一结果虽然惊喜，但却在意料之中。2014年底就有传言称，《互联网食品药品经营监督管理办法》在修订。按当时流传的修订讨论稿，互联网药品交易服务资格证书B类牌照不再需审批，也不需备案；C类牌照不再需审批，有执业药师的药品零售企业到省局备案即可；A类牌照下放到省局审批。该办法还提到，国家将以正面清单形式逐步放开处方药网售，允许委托第三方物流配送。

随着政策的放开，医药电商市场的潜力也在释放。从2000年国家禁止网售处方药和非处方药，到2005年只允许非处方药进行网上交易，再到2015年国务院发文进一步推动医药电子商务的发展，医药电商经历了曲折而又缓慢的发展历程。如今，国务院下发《决定》，取消互联网药品交易服务企业（第三方平台除外）审批。这意味着使用了长达11年的互联网药品交易B证、C证审批规定终于有所松动，进一步释放市场活力。同时，这也意味着监管部门将加大事中和事后的监管力度，在主体审核时提高门槛。

《决定》明确表示，“取消审批后，食品药品监督管理部门要强化‘药品生产企业许可’、‘药品批发企业许可’、‘药品零售企业许可’，对互联网药品交易服务企业严格把关。要建立网上信息发布系统，方便公众查询，指导公众安全用药，同时建立网上售药监测机制，加强监督检查，依法查处违法行为。”

与此同时，国务院也取消了省级食药监部门“药物临床试验机构资格认定初审”资格，改由食药监总局审批、并征求国家卫计委的意见；取消了省级食药监部门“用药辅料审批”的资格，将其纳入药品审批一办理，药品注册所在地的食药监部门要延伸管理，将用药辅料生产企业纳入监管范围。这意味着，国家对药品生产的延伸业务监管正在加强。

（环球医学编辑：常 路 ）

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