患PCOS的糖尿病前期女性:SAXA vs MET vs SAXA-MET
2017年1月,发表在《Fertility and Sterility》的一项单盲、随机、初步研究考察了多囊卵巢综合征(PCOS)的糖尿病前期的女性中,短期二肽基肽酶-4抑制剂沙格列汀/二甲双胍缓释(XR)联合治疗优于沙格列汀或二甲双胍XR单一治疗。
目的:旨在评估二肽基肽酶-4抑制剂沙格列汀(SAXA)、二甲双胍缓释(MET)和联合使用(SAXA-MET)在PCOS且糖调节受损的患者中的有效性。
设计:前瞻性、随机、单盲药物研究。
地点:诊所门诊。
患者:38名18~42岁的PCOS和75克口服葡萄糖耐量试验确定的糖尿病前期的高血糖患者。
干预:患者随机分配到SAXA-MET(5mg/2000mg)、SAXA(5mg)或MET(2000mg)治疗16周的组中。
主要结局测量:空腹和平均血糖、胰岛素敏感性、胰岛素分泌、口服葡萄糖耐量试验确定的胰岛素分泌敏感性指数(IS-SI)。游离雄激素指数和血脂水平、平均月经周期、人体测量学测量(体重指数、腰围、腰/身高比)。
结果:34名患者完成了研究。研究结束时,19名患者糖耐量正常:MET治疗的3/12(25%)人,SAXA治疗的6/11人(55%),SAXA-MET治疗的10/11人(91%)(SAXA-MET统计学优于MET)。所有组的体重指数、腰围、腰/身高比、游离雄激素指数、胰岛素敏感性、IS-SI、月经周期都改善,然而,SAXA-MET比MET治疗的IS-SI和月经规律显著性更佳。仅在SAXA-MET和SAXA组,甘油三酯、甘油三酯/高密度脂蛋白胆固醇比值和平均血糖显著性下降。
结论:本初步研究提供了该患者群体中,二肽基肽酶-4抑制剂单独使用和与MET联合使用的效果的首个证据。PCOS糖尿病前期患者中,在临床和代谢获益上,SAXA-MET优于两种药物单一治疗。
英文链接 http://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0015028216628431
(选题审校:顾歆纯 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:目前临床上对PCOS患者常用的血糖调节药物为二甲双胍。近年来,肠促胰素类药物对PCOS糖耐量异常患者的有效性被广泛研究,本研究提出在二甲双胍的基础上合并沙格列汀能够更好地改善PCOS症状。鉴于目前相关的研究数量较多,研究结果可信,建议在临床治疗中进行尝试。)
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