哌甲酯能否改善癫痫患者的认知障碍?
哌甲酯为中枢兴奋药,直接兴奋呼吸中枢,作用较温和;适用于呼吸衰竭和各种原因引起的呼吸抑制。2016年12月,发表在《Neurology》的一项双盲、随机、单剂量、3周期交叉研究调查了速释哌甲酯对治疗癫痫的认知障碍的潜在疗效。
目的:评估速释哌甲酯(MPH)对治疗癫痫患者的认知障碍的潜在疗效。
方法:在癫痫合并慢性认知障碍的患者中进行一项双盲、随机、单剂量、3周期的交叉研究,比较安慰剂和MPH 10mg和20mg间隔1周给药的影响。根据Conners持续性操作测验3(区分靶向和非靶向刺激[d']和冲击反应时间标准偏差的能力)、符号数字转换测验和佐治亚医学院段落记忆测试的表现计算出综合z分数来评估认知结局。监测不良事件和癫痫发作频率。其他地方报告了一份开放性的随访。
结果:纳入35名成年癫痫患者,其中31人完成研究。人口统计学数据包括以下几点:平均年龄=35.3岁(范围20~62岁),13名男性和18名女性,基线发作频率为每月2.8次。癫痫类型为局灶性(n=24)、全身性(n=6)或未分类(n=1)。平均癫痫持续时间为12.5年。在10 mg(p=0.030)和20 mg(p=0.034)MPH剂量下均存在统计学上显著的获益。癫痫与MPH剂量无关。导致停药的不良反应包括认知“模糊”(20mg下n=1)、焦虑/激动(10mg下n=1)和心动过速(n=1)。一名参与者在使用一次20 mg的剂量无不良反应后无法随访。
结论:这个单剂量研究表明MPH或能有效改善癫痫患者的一些认知障碍,但还需要进行更多的研究。
临床试验注册号:NCT02178995。
证据分类:本研究提供了II级证据,单次剂量的MPH能改善癫痫合并认知障碍患者的注意力和处理速度方面的认知表现。
英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28031390
(选题审校:易湛苗 编辑:王英泽)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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