每周超过2天出现哮喘症状的患者应建议进行低剂量吸入糖皮质激素（ICS）治疗。2016年11月，发表在《Lancet》的一项研究显示，于新近发生的轻度哮喘患者，每日一次低剂量的布地奈德能降低严重哮喘相关事件（SARE）风险，减少肺功能的下降，并改善症状控制，在所有的症状亚组中均可见到类似变化。

背景：低剂量吸入糖皮质激素（ICS）对降低哮喘发作和死亡率非常有效。常规来说，对于每周超过2天出现哮喘症状的患者应建议进行ICS治疗，但这一标准的证据很少。根据基础哮喘发作频率将患者分为不同的亚组，研究布地奈德相比安慰剂在严重哮喘发作、肺功能和哮喘症状控制方面的差异，评估先前基于症状评判是否开始ICS治疗的有效性。

方法：研究者对在32个国家开展的3年吸入性糖皮质激素治疗作为常规治疗（START）研究开展了一项事后分析，每3个月就诊一次。在过去的2年内诊断为轻度哮喘并且以前没有常规糖皮质激素治疗史的患者（4岁至66岁），被随机分配至接受每日一次的吸入性布地奈德400 μg（年龄＜11岁的患者为200 μg）或安慰剂。这项分析的主要结局事件为发生首次重度哮喘相关事件（SARE；入院、急救治疗或死亡）的时间和使用支气管扩张剂后肺功能从基线起的变化情况，同时调查了与基线症状频率的交互作用，将患者分为每周有2个症状发作日和每周有2天或以下的症状发作日（又分为0天到1天和超过1天到2天）。采用意向治疗法进行分析。

结果：在7138名患者（n=3577接受布地奈德，n=3561接受安慰剂）中，2184名（31%）受试者的基线症状频率为每周0～1日，1914名（27%）受试者为每周超过1日但小于或等于2日，3040名（43%）受试者为每周超过2日。布地奈德治疗组与安慰剂组相比，各个症状发作频率的亚组首次出现SARE所需时间要更长（每周0～1日症状发作组的风险比为0.54 [95%CI 0.34～0.86]，每周超过1日但小于或等于2日的风险比为0.60[0.39～0.93]，每周＞2日症状发作组的风险比为0.57[0.41～0.79]，P交互作用=0.94），随访3年后使用支气管扩张剂后肺功能下降较少（P交互作用=0.32）。对于布地奈德与安慰剂相比，重度哮喘发作时所需口服或全身性糖皮质激素剂量减少（每周0-1日症状发作组的比例为0.48[0.38～0.61]，每周＞1日至≤2日症状发作组的比值比为0.56[0.44～0.71]，每周＞2日症状发作组的比值比为0.66[0.55～0.80 ]，P交互作用=0.11），使用支气管扩张剂前的肺功能越高，无症状天数更加频繁（所有三个亚组P＜0.0001），并且与症状频率无相互作用（使用支气管扩张剂前P交互作用=0.43；无症状天数P交互作用=0.53）。当受试者按指南的标准分为所谓的持久性 vs 间歇性哮喘，也观察到类似的结果。

结论：对于新近发生的轻度哮喘患者，每日一次低剂量的布地奈德能降低SARE风险，延缓肺功能的下降，并改善症状控制，在所有的症状亚组中可见到类似变化。结果不支持对每周超过2日症状发作的患者限制使用吸入糖皮质激素，并建议轻度哮喘给予低剂量的布地奈德治疗，应考虑降低风险和症状。

基金：AstraZeneca。

（选题审校：何娜 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）

原文链接：Lancet. 2016 Nov 29. pii: S0140-6736(16)31399-X.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27912982