碳酸镧是否与肾病患者不良安全结局有关?
碳酸镧适用于治疗终末期肾病患者的高磷酸盐血症。2016年12月,发表在《Nephrology (Carlton)》的研究对碳酸镧与终末期肾病患者不良安全性结局相关性进行了分析。
尽管碳酸镧磷酸结合剂上市后已经进行了10年的安全性监测,但是对其发生像铝一样的聚集和毒性的担心仍然存在。这里,研究人员呈现了碳酸镧安全性特征的简要概述和5年观察性数据库研究的中期结果。镧和铝的药物代谢动力学模式不同,镧通过肝胆通路被最小的吸收和消除,而铝表现出明显的吸收和被肾消除。配对骨髓活检的随机前瞻性研究没有显示,碳酸镧治疗的患者中会发生聚集或毒性。碳酸镧治疗长达6年的患者未表现出肝酶或胆红素水平的临床重要改变。镧不穿过完整的血脑屏障。最常见的不良反应为轻度/中度恶心、腹泻和腹胀。美国肾脏数据系统的SPD405~404研究数据的中期Kaplan Meier分析提示,碳酸镧治疗的患者的中位5年生存期为51.6个月(95% CI,49.1~54.2),其他磷酸盐结合剂治疗的患者(同期治疗对照组)为48.9个月(95% CI,47.3~50.5),碳酸镧可及之前的患者(历史对照组)为40.3个月(95% CI,38.9~41.5)。三组患者骨折发生率分别为5.9%、6.7%和6.4%。超过850000人年的全球患者暴露后,没有证据表明,碳酸镧与终末期肾病患者不良安全性结局相关。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27479781
(选题审校:门鹏 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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