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预防复发性上消化道出血和溃疡:PPI还是H2RA拮抗剂?

来源:环球医学编写    时间:2017年02月16日    点击数:    5星

上消化道出血是指屈氏韧带以上的消化道,包括食管、胃、十二指肠或胰胆等病变引起的出血,胃空肠吻合术后的空肠病变出血亦属这一范围。2017年1月,发表在《Gastroenterology》的研究对质子泵抑制剂(PPI)vs H2RA拮抗剂对预防高风险阿司匹林使用者的复发性上消化道出血和溃疡的疗效进行分析。

背景和目的:目前尚不清楚H2受体拮抗剂(H2RAs)是否可以降低高风险阿司匹林使用者消化道(GI)出血的风险。研究人员进行了一项双盲随机试验来比较PPI vs H2RA拮抗剂对预防高风险阿司匹林使用者的复发性上消化道出血和溃疡的疗效。

方法:研究人员对270名低剂量阿司匹林(≤325mg /天)使用者进行分析,这些患者在香港和日本的8所机构有内镜检查确诊的溃疡出血史。在溃疡治愈后,来自幽门螺杆菌测试阴性结果的受试者恢复服用阿司匹林(每天80mg),并随机分配给予每天一次的PPI(雷贝拉唑,20mg;n = 138)或H2RA(法莫替丁,40mg;n = 132)长达12个月。每2个月对受试者进行一次评估;如果患者出现上消化道出血症状或血红蛋白水平降低超过2 g / dL,以及在12个月的随访评估后,重复内镜检查。上GI保护的充分性通过第12个月时复发性上GI出血的终点和复发性上GI出血或复发性内镜溃疡的复合进行评估。

结果:在12个月的研究期间,1名接受雷贝拉唑的患者(0.7%; 95%置信区间[CI],0.1%-5.1%)和4名接受法莫替丁的患者(3.1%;95%CI,1.2%-8.1%)(P = 0.16)出现上GI出血复发。9名接受雷贝拉唑的患者(7.9%;95%CI,4.2%-14.7%)和13名接受法莫替丁的患者(12.4%;95%CI,7.4%-20.4%)(P = 0.26)达到复发性出血或内镜溃疡的复合终点。

结局:在对低剂量阿司匹林使用者进行复发性GI出血风险的随机对照试验中,接受PPI联合阿司匹林出现复发性出血或溃疡的患者比例略低于接受H2RA联合阿司匹林的患者比例,虽然差异并不具统计学显著性。 ClincialTrials.gov no:NCT01408186。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27641510

(选题审校:门鹏 编辑:王英泽)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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