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转移性结直肠癌二线全身治疗是否安全有效?

来源:环球医学编写    时间:2017年02月17日    点击数:    5星

对于转移性结直肠癌(CRC)患者,复发和转移仍然是临床医师面临的主要难题。2017年1月,发表在《Cochrane Database Syst Rev》的一项由意大利、西班牙和丹麦科学家进行的系统评价考察了转移性结直肠癌二线全身治疗的有效性和安全性。

背景:一线治疗后没有缓解的转移性结直肠癌患者的治疗管理是一个巨大的挑战。

目的:确定二线全身治疗转移性CRC患者的有效性和安全性。

主要结果:34项RCT(纳入13787例患者)符合筛选标准。现有证据证明能够帮助研究人员解决转移性CRC人群二线全身治疗生存效果相关的多个临床问题:1、化疗(伊立替康)比最佳支持治疗(HR OS:0.58,95%CI 0.43至0.80;1项RCT;中等质量证据)更有效;2、现代化疗方案[FOLFOX(5-氟尿嘧啶+亚叶酸+奥沙利铂),伊立替康]比过期的化疗方案(5-氟尿嘧啶)更有效(HR PFS0.59,95%CI 0.49至0.73;2项RCT;高质量证据)(HR OS:0.69,95%CI 0.51至0.94;1项RCT;中等质量证据);3、基于伊立替康的化疗方案比单独使用伊立替康更有效(HR PFS:0.68,95%CI 0.60至0.76;6项RCT;中等质量证据);4、靶向药物联合常规化疗疗效更好(HR OS:0.84,95%CI 0.77至0.91;6项RCT;高质量证据)比当单独使用贝伐珠单抗时疗效更好(HRPFS:0.67,95%CI 0.60至0.75;4项RCT;高质量证据)。

关于次要结局指标,肿瘤缓解率一般与存活结果平行;此外,除了包括贝伐珠单抗在内的方案,较高的抗癌疗效通常与较高的治疗相关毒性相关,其中将靶向药物加入化疗不会导致SAE的发生率显著增加。最后,研究人员发现口服(而非静脉注射)氟嘧啶显著降低了基于奥沙利铂方案治疗人群的不良事件的发生(不影响疗效)。

研究人员不能对肿瘤领域其他有争议处下任何结论,例如对治疗级别(不是所有可能的比较都经过检测,许多比较只是基于一项小样本的试验)和患者生活质量(几乎没有可用的数据)。

结论:全身治疗对一线治疗没有缓解,特别是当靶向药物与常规化疗药物联合时没有缓解的转移性CRC患者提供生存获益。需要进一步的研究来确定最佳方案,并确定每种治疗哪些人群最受益。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28128439

(选题审校:梁舒瑶 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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