氟维司群是一种雌激素受体（ER）拮抗剂，用于经辅助抗雌激素治疗或在抗雌激素治疗过程中进展的绝经后晚期激素受体阳性的患者。2017年1月，发表在《Cochrane Database Syst Rev》的一项由澳大利亚科学家进行的系统评价考察了氟维司群治疗激素敏感乳腺癌的安全性和有效性。

背景：氟维司群是一种选择性雌激素受体下调蛋白（SERD），其通过阻断乳腺癌细胞的增殖，对激素敏感的晚期乳腺癌的女性而言，是一种有效的内分泌治疗方法。这种系统治疗的目标是减少症状，改善生活质量，并延长生存时间。

目的：评估氟维司群与其他标准内分泌药物相比，在绝经后女性中对激素敏感的局部晚期或转移性乳腺癌的有效性和安全性。

主要结果：纳入9项研究，将4514例女性随机化，进行荟萃分析。主要结局指标PFS表明，接受氟维司群的女性至少与对照组一样[危险比（HR）0.95，95%置信区间（CI）0.89至1.02；P=0.18，I2=56%，4258例女性，9项研究，高质量证据]。在一项高质量研究中，目前批准的和现在标准剂量氟维司群500 mg的治疗效果比阿那曲唑更好，TTP的HR为0.66（95%CI 0.47至0.93；205名例女性），总生存的HR为0.70（95%CI 0.50至0.98；205名妇女）。一线或两线治疗中，氟维司群在与另一种内分泌疗法联合使用时，与对照治疗相比，PFS没有差异：对于单一治疗，HR 0.97（95%CI 0.90至1.04）vs HR 0.87（95%%CI 0.77至0.99），在一线治疗方案中，HR 0.93（95%CI 0.84至1.03），在二线治疗方案中HR为0.96（95%CI 0.88至1.04）。总体而言，氟维司群和对照治疗的临床获益率[危险比（RR）1.03，95%CI 0.97至1.10；P=0.29，I2=24%，4105例女性，9项研究，高质量证据]或总生存（HR 0.97，95%CI 0.87至1.09，P=0.62，I2=66%，2480例女性，5项研究，高质量证据）均无显著性差异。血管舒缩性毒性（RR 1.02，95%CI 0.89至1.18，3544例女性，8项研究，高质量证据）、关节痛（RR 0.96，95%CI 0.86至1.09，3244例女性，7项研究，高品质证据）和妇科毒性（RR 1.22，95%CI 0.94至1.57，2848例女性，6项研究，高质量证据）也无显著性差异。四项研究报告了生活质量，没有一项报告了氟维司群和对照组之间的差异，尽管没有提供具体的数据。

结论：对于激素敏感性晚期乳腺癌的绝经后女性而言，氟维司群在所纳入研究的比较器的内分泌治疗中至少是有效和安全的。当给予氟维司群500 mg时，氟维司群可能比目前的疗法更有效，但是该更高的剂量仅在评价所纳入的9个研究中的一个中用到。研究中没有看到联合治疗的优势，在一线和二线治疗方案中氟维司群与对照同样有效。该研究表明，氟维司群是一种安全有效的全身治疗，可以被认为是治疗绝经后女性激素敏感晚期乳腺癌的一种有效的选择。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28043088

（选题审校：梁舒瑶 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）