胰岛素是治疗糖尿病的重要药物,皮下注射是临床上胰岛素的传统给药方式。为模拟正常生理状态下的胰岛素分泌曲线,达到良好的血糖控制效果,各种速、中、长效型的胰岛素类似物注射剂被联合使用。2017年2月，发表在《Lancet Diabetes Endocrinol》的研究对普通病房的2型糖尿病患者中，全闭环胰岛素给药与标准的皮下胰岛素进行了对比分析。

背景：研究人员评估了普通病房的2型糖尿病患者中，闭环胰岛素给药（所谓的人工胰腺）与标准的皮下胰岛素治疗相比是否是安全和有效的。

方法：本研究为单中心、开放标签、平行组、随机对照试验，研究人员纳入了18岁或以上的正接受胰岛素治疗的2型糖尿病患者。患者从英国剑桥Addenbrooke医院的普通病房中募集而来。通过电脑产生最小化的方法，并根据当地临床指南，参与者按照1:1的比例随机分配到闭环胰岛素给药（使用模型预测控制算法直接皮下速效胰岛素类似物给药，而无餐时胰岛素注射）或常规皮下胰岛素给药组中。首要结局为72小时的研究期间，目标血糖浓度范围在5.6~10.0mmol/L的时间。根据意愿治疗进行分析。本试验注册到ClinicalTrials.gov，注册号为NCT01774565。

结论：2015年2月20日~2016年3月24日，研究人员招募了40名参与者，其中的20人随机分配到闭环干预组，20人分配到对照组。闭环组和对照组时间在目标血糖范围的百分比分别为59.8%（SD，18.7）和38.1%（16.7）（差异，21.8%（95% CI，10.4~33.1）；P=0.0004）。两组都没有发生严重低血糖或高血糖合并酮血症。研究期间发生一例与研究设备无关的严重不良事件（消化道出血）。

结论：闭环胰岛素给药而无餐时注射在普通病房中的胰岛素治疗的成年2型糖尿病患者中是有效和安全的。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27836235

（选题审校：闫盈盈 编辑：吴刚）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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