溃疡性结肠炎是一种病因尚不十分清楚的结肠和直肠慢性非特异性炎症性疾病，病变局限于大肠黏膜及黏膜下层。病变多位于乙状结肠和直肠，也可延伸至降结肠，甚至整个结肠。病程漫长，常反复发作。2017年2月，发表在《Aliment Pharmacol Ther》的研究对慢性活动性溃疡性结肠炎患者中，英夫利西单抗的长期有效性和安全性和结肠切除术的可能预测因素和应答进行了临床实验。

背景：溃疡性结肠炎中，英夫利西单抗治疗的真实世界长期数据有限。

目的：旨在研究慢性活动性溃疡性结肠炎患者中，英夫利西单抗的长期有效性和安全性，也检测了结肠切除术的可能预测因素和应答。

方法：一项英夫利西单抗治疗的回顾性多中心研究，研究对象为250名慢性活动性溃疡性结肠炎患者，入组标准为≥18岁，门诊治疗，激素依赖或不耐受，和/或免疫调节剂难治或不耐受。

结果：12个月时和中位2.9年的随访期，分别有123/250名患者（49.2%）和126/250名患者（50.4%）实现了无激素临床缓解。3个月时，190/250名患者（76.0%）实现了初级应答，并与12个月时168/190名患者（88.4%）和随访期143/190名患者（75.3%）较高的应答概率相关。初级应答者中，12个月时的长期结肠切除率为6/190（3.2%），末次随访时为27/190（14.2%）。3个月时，未能实现应答与随后较高的结肠切除术风险相关，12个月时为29/60（48.3%），随访期为41/60（68.3%）。12个月时应答与较低的随后结肠切除术风险相关，为14/181（7.7%），而不应答为19/34（55.9%）（P＜0.0001）。3个月时不应答为随后结肠切除术的独立预测因素（HR，9.40；95% CI，5.10~17.35；P＜0.001）。就结肠切除术而言，与硫唑嘌呤联合使用并不会影响结局。

结论：慢性活动性溃疡性结肠炎患者中，英夫利西单抗的长期有效性非常优秀，尤其在诱导治疗应答的患者中。相反，3个月时无应答可预测较差的结局，并具有较高的随后结肠切除术风险。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28025840

（选题审校：应颖秋 编辑：吴刚）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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