地塞米松预防极早产新生儿支气管肺发育不良与神经发育不良事件相关。早期低剂量氢化可的松治疗被报告可以改善生存且没有支气管肺发育不良的发生，但其神经发育相关安全性尚需考察。2017年4月，发表在《JAMA.》的一项随机临床试验PREMILOC的探索性二次分析调查了早期低剂量氢化可的松疗法与极早产新生儿2岁神经发育结局的相关性。

目的：评价极早产新生儿早期使用低剂量氢化可的松是否与2岁时神经发育损伤相关。

设计、地点和受试者：对2008年至2014年在21个法国新生儿重症监护室开展的随机临床试验PREMILOC（早期低剂量氢化可的松改善极早产儿生存且无支气管肺发育不良）进行探索性二次分析。根据胎龄组进行随机化分层。从2010年至2016年完成对神经发育的评价。

干预：出生后，患者被随机分配至使用安慰剂和氢化可的松（0.5 mg/kg每天两次，为期7天，随后每天0.5 mg/kg，为期3天）。

主要结局和测量指标：基于标准化神经研究和Brunet-Lézine量表修订版，预定义神经发育损伤的探索性次要结局（全球发育商数评分和亚评分；平均标准，100[SD，15]）。全球发育商数最小临床重要差异为5分。

结果：在筛选的1072例新生儿中，523例被分配至氢化可的松组（n = 256）或安慰剂组（n = 267），存活至2岁的有406例。中位校正年龄22个月（四分位间距，21～23个月）。共评价了379例患者（93%；46%为女性）（氢化可的松组194例，安慰剂组185例）。两组间无神经发育损伤的患者（氢化可的松组73% vs 安慰剂组70%）、有轻度神经发育损伤（氢化可的松组20% vs 安慰剂组18%）的患者，或有中度至重度神经发育损伤的患者（氢化可的松组7% vs安慰剂组11%）分布没有显著差异（P = 0.33）。组间的平均全球发育商数评分没有统计学显著差异（氢化可的松组91.7 vs 安慰剂组91.4 ；组间差异，0.3 [95% CI，-2.7～3.4]；P = 0.83）。两组间脑性瘫痪或其他主要神经损伤的发生率没有显著差异。

结论和相关性：在这项对极早产儿随机临床试验的次要结局的探索性分析中，早期低剂量氢化可的松与2岁神经发育统计学显著差异不相关。需要进一步的随机研究，为极早产儿使用氢化可的松的神经发育安全性提供准确评价。

试验注册：clinicaltrials.gov。编号：NCT00623740。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28384828

（选题审校：易湛苗 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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