欧洲风湿病学年会（EULAR）2017新闻发布会上介绍的2项研究的结果，显示了支持2种新药治疗银屑病关节炎（PsA）的具有前景的数据。

在第1项研究中，在既往未被开具抗TNF治疗处方的活动性PsA患者中，托法替尼（口服JAK激酶抑制剂）在ACR20应答率和基线至3个月时HAQ-DI评分的变化方面优于安慰剂。托法替尼在2周时显示出优于安慰剂，这保持到12个月。与其他适应症的既往研究相比，未确定新的安全性风险。

在第2项研究中，活动性PsA患者和身体表面积受斑块型银屑病影响≥3%的患者中，除了当前或既往标准治疗（包括抗TNF治疗），guselkumab显示出关节症状、身体功能、银屑病、附着点炎、指炎和生活质量的显著改善。Guselkumab在此PsA治疗的II期研究中，耐受良好，且在此患者人群中无意外的安全性发现。Guselkumab正处于银屑病关节炎的III期发展计划中。

第一作者Philip J. Mease教授（华盛顿大学医学院）说，尽管PsA和类风湿性关节炎的病理生理有差异，作用于很多不同细胞因子的托法替尼，在2个疾病中均显示出有效性。因为托法替尼是片剂而非注射，其一旦接到注册审批，有可能在医生和患者中都受欢迎。

托法替尼5和10 mg每天2次的ACR20应答率优于安慰剂（分别为p＜0.001和p＜0.0001），应答保持到12个月。阿达木单抗的有效性也优于安慰剂。

超过91%的患者在12个月时放射影像显示无进展。12个月时，治疗组之间安全性发现相似。最常见的不良事件为上呼吸道感染（7.5-10.6%）、鼻咽炎（7.5-11.5%）和头痛（3.8-10.6%）。

此随机、安慰剂和活动性对照、为期12个月的III期试验纳入PsA诊断至少6个月、满足CASPAR标准、患活动性关节炎、活动性斑块型银屑病、至少1个csDMARD不充分应答、未用过TNFi的患者（422人）。

在2a期研究中，24周时，显著更多的guselkumab治疗的患者达到ACR 20/50/70应答和银屑病区域严重程度指数（PASI）75/90/100应答。活动组中约40%的患者vs安慰剂组中6.3%的患者24周时达到PASI 100。

第一作者Atul Deodhar教授说，Guselkumab，靶向IL-23，是PsA有前景的新治疗。尽管抗TNF治疗彻底改变了银屑病关节炎的治疗，治疗此病仍需要新的下一代治疗。

治疗4周，与安慰机组0人相比，guselkumab组中21%的ACR20应答有显著的治疗效果（p＜0.001）。活动组中ACR应答随时间增加，24周时58%的受试者达到20%的关节症状改善，而安慰剂组为18.4%（p＜0.001）。24周时，14%的使用guselkumab的患者达到ACR70，而安慰剂组为2%（p=0.023）。

活性组患者还有精神获益，SF-36精神分量概要评分显著更高（p=0.002），身体分量概要评分也显著更高（p＜0.001）。

Guselkumab耐受良好。感染是最常见的不良事件（guselkumab 17.0% vs安慰剂20.4%）。研究人员报告，研究24周中，无严重感染、癌症或死亡。

此2a期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究纳入149名活动性PsA患者。患者以2：1的比例在基线和4周时接受皮下guselkumab 100 mg或安慰剂；然后，每8周直到44周。

2组之间基线人口统计学和ACR成分测量基本相似。安慰剂组中4名患者（8.2%）和guselkumab组中9名患者（9.0%）既往暴露于1中抗TNF药物。

（环球医学编辑：丁好奇 ）

未经授权，不得转载！