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两种新药治疗银屑病关节炎前景喜人

来源:环球医学编写    时间:2017年06月19日    点击数:    5星

欧洲风湿病学年会(EULAR)2017新闻发布会上介绍的2项研究的结果,显示了支持2种新药治疗银屑病关节炎(PsA)的具有前景的数据。

在第1项研究中,在既往未被开具抗TNF治疗处方的活动性PsA患者中,托法替尼(口服JAK激酶抑制剂)在ACR20应答率和基线至3个月时HAQ-DI评分的变化方面优于安慰剂。托法替尼在2周时显示出优于安慰剂,这保持到12个月。与其他适应症的既往研究相比,未确定新的安全性风险。

在第2项研究中,活动性PsA患者和身体表面积受斑块型银屑病影响≥3%的患者中,除了当前或既往标准治疗(包括抗TNF治疗),guselkumab显示出关节症状、身体功能、银屑病、附着点炎、指炎和生活质量的显著改善。Guselkumab在此PsA治疗的II期研究中,耐受良好,且在此患者人群中无意外的安全性发现。Guselkumab正处于银屑病关节炎的III期发展计划中。

第一作者Philip J. Mease教授(华盛顿大学医学院)说,尽管PsA和类风湿性关节炎的病理生理有差异,作用于很多不同细胞因子的托法替尼,在2个疾病中均显示出有效性。因为托法替尼是片剂而非注射,其一旦接到注册审批,有可能在医生和患者中都受欢迎。

托法替尼5和10 mg每天2次的ACR20应答率优于安慰剂(分别为p<0.001和p<0.0001),应答保持到12个月。阿达木单抗的有效性也优于安慰剂。

超过91%的患者在12个月时放射影像显示无进展。12个月时,治疗组之间安全性发现相似。最常见的不良事件为上呼吸道感染(7.5-10.6%)、鼻咽炎(7.5-11.5%)和头痛(3.8-10.6%)。

此随机、安慰剂和活动性对照、为期12个月的III期试验纳入PsA诊断至少6个月、满足CASPAR标准、患活动性关节炎、活动性斑块型银屑病、至少1个csDMARD不充分应答、未用过TNFi的患者(422人)。

在2a期研究中,24周时,显著更多的guselkumab治疗的患者达到ACR 20/50/70应答和银屑病区域严重程度指数(PASI)75/90/100应答。活动组中约40%的患者vs安慰剂组中6.3%的患者24周时达到PASI 100。

第一作者Atul Deodhar教授说,Guselkumab,靶向IL-23,是PsA有前景的新治疗。尽管抗TNF治疗彻底改变了银屑病关节炎的治疗,治疗此病仍需要新的下一代治疗。

治疗4周,与安慰机组0人相比,guselkumab组中21%的ACR20应答有显著的治疗效果(p<0.001)。活动组中ACR应答随时间增加,24周时58%的受试者达到20%的关节症状改善,而安慰剂组为18.4%(p<0.001)。24周时,14%的使用guselkumab的患者达到ACR70,而安慰剂组为2%(p=0.023)。

活性组患者还有精神获益,SF-36精神分量概要评分显著更高(p=0.002),身体分量概要评分也显著更高(p<0.001)。

Guselkumab耐受良好。感染是最常见的不良事件(guselkumab 17.0% vs安慰剂20.4%)。研究人员报告,研究24周中,无严重感染、癌症或死亡。

此2a期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究纳入149名活动性PsA患者。患者以2:1的比例在基线和4周时接受皮下guselkumab 100 mg或安慰剂;然后,每8周直到44周。

2组之间基线人口统计学和ACR成分测量基本相似。安慰剂组中4名患者(8.2%)和guselkumab组中9名患者(9.0%)既往暴露于1中抗TNF药物。

 

(环球医学编辑:丁好奇 )

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