房颤消融的最重要的并发症为围手术期卒中或短暂性脑缺血发作（TIA）和心脏填塞。消融之前、期间和之后全身抗凝治疗对于是降低围手术期脑血管事件风险非常重要。然而，术前和术后抗凝管理尚未达成共识。2017年4月，发表在《N Engl J Med》的一项研究对连续达比加群与连续法华林的安全性和有效性进行了比较。请看本期多学科讨论组临床药师各抒己见为您梳理本文看点——

背景：房颤导管消融通常采用连续华法林或间断非维生素K拮抗剂口服抗凝药进行抗凝治疗。连续非维生素K拮抗剂口服抗凝剂的抗凝，例如达比加群，可能是安全的；但是缺乏对照数据。研究者调查了连续达比加群vs 华法林对房颤消融患者的安全性。

方法：在这项随机、开放式标签、多中心、对照、盲法裁定终点评估的试验中，研究者将计划导管消融治疗阵发性或永久性房颤的患者，随机分配至接受达比加群（每日2次150 mg）或华法林（目标国际标准化比率，2.0～3.0）。在连结抗凝4～8周后开展消融，消融期间和消融后8周持续抗凝。主要终点是消融期间和消融后8周内的主要出血事件率；次要终点包括血栓和其他出血事件。

结果：本试验共纳入104个研究点的704名患者；635名患者进行了消融手术。对治疗组间的基线特征进行了平衡。达比加群组在消融期间和消融后8周内的主要出血事件率低于华法林组（5名患者[1.6%] vs 22名患者[6.9%]；绝对风险差，-5.3百分点；95%置信区间，-8.4～-2.2；P＜0.001）。达比加群同华法林相比与较少的围手术期心包填塞和腹股沟血肿发生率相关。两个治疗组的小型出血事件率相似。华法林组发生1例血栓栓塞事件。

结论：在房颤消融患者中，同连续华法林相比，连续达比加群抗凝与较少的出血并发症相关。（由Boehringer Ingelheim资助；RE-CIRCUIT ClinicalTrials.gov 注册号，NCT02348723）

多学科讨论纪实：

1、该项研究显示，与INR调整华法林相比，达比加群与大出血事件发生率显著降低相关，但卒中或全身性栓塞发生卒没有任何差异。

2、队列研究数据静表明，间断和连续的非维生素K拮抗剂口服抗凝药用于消除心房颤动方面具有相似的安全性和有效性。

3、导管消融术期间不间断的非维生素K拮抗剂口服抗凝剂治疗的主要担忧是出血风险，尤其是危及生命的出血，如心包填塞。在本研究中，达比加群组的大出血事件发生率明显低于华法林组。特别是，达比加群组的心包出血和腹股沟血肿率明显降低。

4、与华法林相比，达比加群组大出血事件率降低的机制可能与更具体的作用机制（直接凝血酶抑制而并非多个凝血因子的生成量的下降）和较短的半衰期以及VII因子水平的正常和稳定的抗凝效果相关。

（选题审校：应颖秋 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）

原文链接：N Engl J Med. 2017 Apr 27;376(17):1627-1636.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28317415

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