口服基础胰岛素制剂已经在未经胰岛素治疗的2型糖尿病患者中产生与注射甘精胰岛素相当的血糖控制！该项2a期可行性研究结果被公布在美国糖尿病协会（ADA）2017年科学会议上。

Leona Plum-Mörschel表示，经过近100年口服胰岛素研究，该试验首次证明口服基础胰岛素可以安全地改善2型糖尿病患者的血糖控制。本研究中使用的肠溶衣片旨在将胰岛素输送到十二指肠，在那里与吸收促进剂一起释放以提高生物利用度

美国田纳西州纳什维尔范德比尔特大学医学院糖尿病和内分泌科主任Alvin C Powers博士评论称，口服胰岛素已经尝试了很多年，所以这是令人鼓舞的，似乎有通过口服生物可利用的胰岛素。

然而，他也提醒道，我认为与皮下注射胰岛素相比需要更多的工作，这是一个非常初步的研究，但是在首次试验中是令人鼓舞的……如果在2型糖尿病中能用口服胰岛素来代替，这将是一个有益的进步。

该2期研究纳入50例二甲双胍联用或不联用其他口服制剂（非胰岛素）控制不佳的2型糖尿病患者（HbA1c为7%-10%）。

受试者以“双模拟”盲法随机分为口服胰岛素或甘精胰岛素，为期8周，因此每名受试者均接受注射剂和三粒片剂，其中一种制剂为胰岛素，另一种为载体物质。受试者继续服用二甲双胍，有些也服用二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，但其他口服药物停用。

8周时，两组空腹血糖的主要终点指标均显著下降，从口服胰岛素组基线的175 mg/dL至129 mg/dL，甘精胰岛素组为164 mg/dL至121 mg/dL，两组间出现5.2 mg/dL显著差异（P=0.46）。

两组患者的HbA1c水平也下降，口服胰岛素从8.1%降至7.3%，甘精胰岛素从8.2%降至7.1%。0.3%的治疗差异也不显著（P=0.077）。

两组果糖胺（比HbA1c更短期的总体血糖测量）下降，两组间空腹C肽无显著差异（P=0.37和0.68）

低血糖在两组中均不常见，6名口服胰岛素患者发生7次事件，6名甘精胰岛素患者发生11次事件。没有严重的低血糖事件。Plum-Mörschel博士报道说，两组之间的其他不良事件发生率没有差异。

在体重或抗体形成方面没有任何差异，但也有可能是只有8周的研究可能不会显现出来。

英文来源：http://www.medscape.com/viewarticle/882211

（环球医学编辑：常 路 ）

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