β-干扰素治疗多发性硬化症安全吗?
2017年6月,发表在《Neurology》的由加拿大科学家进行的系列巢式病例对照研究,评估了β-干扰素在多发性硬化症(MS)中的安全性。
目的:旨在利用加拿大英属哥伦比亚基于人群的健康管理数据,研究干扰素-β(IFN-β)与潜在不良事件之间的相关性。
方法:患者的入组标准为:复发缓解型多发性硬化症(RRMS)、在英属哥伦比亚多发性硬化症门诊中登记(1995~2004年),随访至死亡、离开英属哥伦比亚、使用非IFN-β药物改善病情或2008年12月31日。评估每种潜在不良事件的发生率(从医生和医院声明中预先选取和定义ICD-9/10诊断编码)。巢式病例对照研究用来评估至少30个病例发生的每种潜在不良事件与使用IFN-β的关系。根据年龄(±5岁)、性别和入组队列年将病例和高达20个随机选择的对照(发病密度抽样)进行配对。使用条件逻辑回归评估比值比(OR)及其95%置信区间(95% CI),并调整了入组队列时的年龄。
结果:2485例符合条件的患者中,77.9%为女性,1031例在随访期接受IFN-β治疗。发病率分析表明,47种潜在不良事件中的27种发生在至少30个病例上。既往暴露于IFN-β的患者比对照更可能发生卒中(OR,1.83,95% CI,1.16~2.89)、偏头痛(OR,1.55,95% CI,1.18~2.04)、抑郁(OR,1.33,95% CI,1.13~1.56)和血液学异常(OR,1.32,95% CI,1.01~1.72)。
结论:RRMS患者中,IFN-β与卒中和偏头痛风险分别增加1.8倍和1.6倍相关,与抑郁和血液学异常风险增加1.3倍相关。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28500224
(选题审校:易湛苗 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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