2017年7月，发表在《Ann Pharmacother》的一项由美国科学家进行的对报告不良事件的评价，考察了二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂相关出血风险。

背景：DPP-4抑制剂改善血糖控制，西格列汀与心血管事件的减少相关。体内数据显示，DPP-4抑制剂对血小板活性的降低和聚集或起作用，因此可能增加出血风险。

目的：比较评价与标准治疗相比DPP-4抑制剂相关的出血风险。

方法：探索性分析美国食药监局不良事件报告系统（FAERS）数据库（2004年至2012年期间）的不良事件报告（AERs）。将二甲双胍作为阴性对照，阿司匹林、氯吡格雷和普拉格雷作为说明性阳性参照，评价DPP-4抑制剂相关出血风险。计算报告的比值比（RORs）和95% CIs，作为报告比例失衡指标，用Breslow-Day统计比较不同药物的RORs。

结论：从2004年到2012年，西格列汀、沙格列汀和利格列汀的AERs分别为36298、4288和1202例，出血并发症分别为863、102和14例。任何DPP-4抑制剂（西格列汀：ROR=0.71，95% CI=0.67～0.76；沙格列汀：ROR=0.72，95% CI=0.59～0.87；利格列汀：ROR=0.35，95% CI=0.20～0.59）或二甲双胍（ROR=0.77；95% CI=0.75～0.78）的相对报告率没有升高。与利格列汀相比，西格列汀的风险报告相对较高（P=0.006）但不高于沙格列汀（P=0.98）。作为阳性参照，与二甲双胍相比，抗血小板药物显示出相对较高的报告率（阿司匹林：ROR=1.50，95% CI=1.48～1.51；氯吡格雷：ROR=2.28，95% CI=2.23～2.33；普拉格雷：ROR=5.09，95% CI=4.57～5.67）。

结论：在FAERS数据库中，DPP-4抑制剂与出血AERs的过度增加不相关。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28166651

（选题审校：何娜 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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