孕早期甲基多巴暴露有无致畸风险?
甲基多巴是广泛使用的孕期高血压一线治疗,但其怀孕前3个月内暴露的安全性仍然证据不足。2017年7月,发表在《Hypertension》的一项研究显示,没有证据显示甲基多巴有致畸风险。
尽管大多数国家推荐甲基多巴作为孕期高血压的一线治疗,但已发表的有关怀孕前3个月内暴露的经验仍然有限。
这项前瞻观察性队列研究的主要目的是在使用甲基多巴治疗慢性高血压女性中分析主要出生缺陷率和自发流产率。德国Embryotox药物警戒研究所报告的261例怀孕前3个月暴露于甲基多巴和526例无慢性高血压的对照孕妇的结局被评估。
暴露队列的主要出生缺陷率同对照队列相比没有明显增加(3.7% vs 2.5%;校正比值比,1.24;95%置信区间,0.4~4.0)。在暴露组女性自发性流产率具有增加的趋势。甲基多巴组的早产风险明显较高,而校正的出生体重评分明显较低。头围仅在暴露组的男孩中明显降低。在对比甲基多巴单药疗法和美托洛尔的敏感性分析中,没有证据表明会增加出生缺陷或早期妊娠期流产风险,也没有证据表明表明生长受限或头围减少。但是,甲基多巴治疗的孕妇中早产风险增加是明显的。
总体上,该研究没有表明甲基多巴的致畸风险。需要进一步研究来证实其在怀孕前3个月中的安全性,并阐明对高血压和甲基多巴对早产和宫内胎儿生长的影响。
英文链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28533329
(选题审校:张琪 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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