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房颤合并肾功能不全患者 非维生素K拮抗剂如何给药?

来源:环球医学编译    时间:2017年07月24日    点击数:    5星

2017年6月,发表在《J Am Coll Cardiol》的一项由美国科学家进行的研究,考察了房颤合并肾功能不全患者临床常用的非维生素K拮抗剂口服抗凝药给药方案,评估了用药不足与用药过度与患者结局之间的相关性。

背景:非维生素K拮抗剂口服抗凝药(NOAC)剂量降低的适应证为房颤(AF)合并肾功能不全。严重肾疾病患者如果不降低剂量,则会增加出血风险,而无严格适应证情况下降低剂量会减弱卒中预防的有效性。

目的:旨在考察常规临床实践中,NOAC给药模式及相关的结局,即卒中(缺血性卒中和全身性栓塞)和大出血。

方法:使用大型美国行政管理数据库,纳入出2010年10月1日~2015年9月30日的14865名初始阿哌沙班、达比加群或利伐沙班治疗的AF患者。研究人员对具有剂量降低适应证的肾病患者使用标准剂量(潜在用药过量)、以及当不存在肾脏适应证时使用较低剂量(潜在剂量不足)进行研究。倾向得分匹配队列中,使用Cox成比例风险回归来考察结局。

结果:1473名具有剂量降低剂量适应证的患者中,43.0%潜在过量,这与较高的大出血风险相关(风险比,2.19;95% CI,1.07~4.46),而卒中无统计学显著性差异(汇总的3个NOAC)。13392名无剂量降低适应证的患者中,13.3%潜在剂量不足。该剂量不足与较高的卒中风险相关(风险比,4.87;95% CI,1.30~18.26),而与阿哌沙班治疗患者的大出血无统计学显著差异。无肾脏适应证的达比加群或利伐沙班治疗的患者中,无统计学显著的相关性。

结论:常规临床实践中,NOAC的处方剂量常与药品说明书不一致。这些处方模式与严重肾病患者较差的安全性相关,无有效性获益;与肾功能正常或轻度受损的阿哌沙班治疗患者较差的有效性相关,无安全性的获益。

英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28595692

(选题审校:闫盈盈 编辑:吴刚)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:随着新型口服抗凝药上市后在广泛人群中大规模的使用,说明书外用法的有效性与安全性值得进一步研究。对于肾功能不全的患者,在药物选择以及剂量处方方面,值得深究。对于肌酐清除率<30ml/min的患者,达比加群酯禁忌使用,利伐沙班应避免使用。)

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