妊娠早期使用锂剂心脏畸形风险是否增加?
妊娠早期锂剂暴露是否与包括Ebstein畸形在内的先天心脏缺陷风险显著增加相关,目前尚有争议。2017年6月,发表在《N Engl J Med》的一项研究显示,前3个月内母亲使用锂剂与心脏畸形风险的增加相关,包括Ebstein畸形。
背景:有人担忧妊娠早期锂剂暴露可能与婴儿Ebstein畸形(右心室流出血管阻塞缺陷)和总的先天心脏缺陷风险显著增加相关,但数据相互矛盾和有限。
方法:研究者开展了一项队列研究,包括纳入医疗补助并于2000至2010年间分娩出活产婴儿的1325563名女性孕妇。研究者考察前3个月内锂剂暴露同未暴露的婴儿相比的心脏畸形风险;在次要分析中,同另一种常使用的情绪稳定剂拉莫三嗪暴露的婴儿相比较。控制精神和内科疾病、药物和其他潜在混淆因素后,估算风险比和95%置信区间。
结果:在暴露于锂剂的663名婴儿中16名(2.41%)出现心脏畸形,在未暴露的1322955名婴儿中有15251名(1.15%),在暴露于拉莫三嗪的1945名婴儿中有27名(1.39%)。暴露于锂剂的婴儿同未暴露的婴儿相比,心脏畸形的校正风险比是1.65(95%置信区间[CI],1.02~2.68)。日剂量为600 mg或以下的风险比是1.11(95%CI,0.46~2.64),601~900 mg是1.60(95%CI,0.67~3.80),大于900 mg是3.22(95%CI,1.47~7.02)。暴露于锂剂的婴儿中右心室流出血管阻塞缺陷的发病率是0.60% vs 未暴露的婴儿是0.18%(校正风险比,2.66;95%CI,1.00~7.06)。以暴露于拉莫三嗪的婴儿为对照组时结果相似。
结论:前3个月内母亲使用锂剂与心脏畸形风险的增加相关,包括Ebstein畸形;这个作用的大小比先前预想的要小。
(选题审校:应颖秋 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:)
原文链接:N Engl J Med. 2017 Jun 8;376(23):2245-2254.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ 28591541
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