托珠单抗用于治疗对一种或多种缓解病情抗风湿药物治疗应答不足的成人中重度活动性类风湿关节炎（RA）。2017年6月，发表在《Arthritis Rheumatol.》的一项研究调查了托珠单抗vs肿瘤坏死因子抑制剂用于RA患者的心血管安全性。

目的：尽管托珠单抗（TCZ）可以增加低密度脂蛋白（LDL）胆固醇的水平，但TCZ是否会增加RA患者的心血管风险尚不清楚。研究者开展这项研究，以比较使用TCZ与肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）相比的心血管风险。

方法：为了考察心血管的相对安全性，使用Medicare、IMS PharMetrics和MarketScan数据库中的保险赔付相关数据，对新开始使用TCZ或TNFi的RA患者开展队列研究。要求所有患者既往使用过不同的TNFi、阿贝西普或托法替尼。主要结局测量指标为心梗或卒中住院的复合心血管终点。每个数据库中，控制＞65个基线特征，以1:3的比率对TCZ开始使用者与TNFi开始使用者进行倾向评分匹配。固定效应模型联合特定数据库风险比（HRs）。

结果：研究者纳入所有3个数据库中9218例TCZ开始使用者，并倾向评分匹配18810例TNFi开始使用者。Medicare中患者的平均年龄为72岁，PharMetrics中患者的平均年龄为51岁，MarketScan中患者的平均年龄为53岁。基线心血管疾病的比例分别为：TCZ开始使用者为14.3%，TNFi开始使用者为13.5%。研究期间（均数 ± SD 0.9 ± 0.7年；最大4.5年），发生125次复合心血管事件，TCZ开始使用者的发病率为0.52／100患者-年，TNFi开始使用者为0.59／100患者-年。所有3个数据库中，TCZ使用与TNFi使用相关的心血管事件风险相似，联合HR为0.84（95%置信区间0.56～1.26）。

结论：该多数据库基于人群的队列研究显示，没有证据证明RA患者将生物药品或托法替尼更换至TCZ，与更换至TNFi相比，会增加心血管风险。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28245350

（选题审校：安雅晶 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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