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糖尿病

非胰岛素治疗的2型糖尿病患者自我监测血糖水平是否有意义?

来源:    时间:2017年08月10日    点击数:    5星

2017年7月,发表在《JAMA Intern Med》的一项由美国科学家进行的随机试验,考察了对非胰岛素治疗的2型糖尿患者在初级治疗实践中增强自我监测血糖水平(SMBG)能否改善糖化血红蛋白水平和健康相关生存质量(HRQOL)。

重要性:对非胰岛素治疗的2型糖尿病患者的SMBG的价值一直存在争议。

目的:在初级治疗实践中,比较三种方法的SMBG对非胰岛素治疗的2型糖尿病患者的糖化血红蛋白水平和HRQOL的影响。

设计、地点和参与者:监测试验研究是在北卡罗莱纳中部15家初级治疗医院中进行的实用性、开放标签、随机试验。参与者在2014年1月~2015年7月被随机分组。符合纳入标准的2型非胰岛素治疗糖尿病患者为:年龄超过30岁,在参与的医院与初级治疗医师建立治疗关系,从电子医疗记录中获得的血糖控制(糖化血红蛋白)水平高于6.5%但在筛查前6个月内低于9.5%,并愿意服从随机分配到研究组的结果。在符合评估条件的1032名患者中,450名被随机分配。

干预:无SMBG,每天一次SMBG,以及每天一次SMBG并增强患者的反馈,包括通过仪表发送自动定制信息。

主要结局和测量:复合终点包括52周时的糖化血红蛋白水平和HRQOL。

结果:共450名患者被随机分配,418名(92.9%)完成了最终随访。全部3组的糖化血红蛋白水平无显著差异(P=0.74;预计调整后的平均糖化血红蛋白差异,SMBG带信息vs无SMBG,−0.09%;95% CI,−0.31%~0.14%;SMBG vs无SMBG,−0.05%;95% CI,−0.27%~0.17%)。在HRQOL中亦没有发现显著差异。在主要不良事件中没有显著差异,包括低血糖频率、医疗服务利用或胰岛素初始治疗。

结论和意义:在非胰岛素治疗的2型糖尿病患者中,研究人员观察到,执行与没有执行SMBG的患者在1年血糖控制或HRQOL方面没有临床或统计学上显著差异。额外通过仪器递送信息的定制反馈在血糖控制上没有提供任何优势。

试验注册:clinicaltrials.gov Identifier: NCT02033499。

(选题审校:何娜 编辑:石岩)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:对于这项研究的解读可能还需要进一步阅读原文,比如文章中提到干预组的血糖监测信息,医生虽然可以看到但不会主动干预,而所发送的定制信息多为提醒或鼓励性的话语,没有干预性的方案和计划,血糖自我监测的数值不是最终点,让患者得到血糖测定值的信息解读才是关键的;另外,看原文时会发现两组的脱落率与依从性差别较大,研究中期两条糖化血红蛋白曲线有差异,随着干预组脱落率的增加,两者的差距越来越小。)

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