康纳单抗或能降低心血管疾病和肺癌风险
近日,在线发表在《NEJM》的CANTOS试验的最新结果表明,IL-1β抑制剂康纳单抗(canakinumab)通过减少炎症降低心血管疾病和肺癌风险。
主要研究者Paul M. Ridker(美国波士顿布莱根妇女医院心血管疾病预防中心主任)表示,这些发现代表了二十多年来研究的最后一项,源自一个关键的观察性研究,即一半的心脏病发作发生在没有高胆固醇的人群中。第一次我们能够明确表明降低与胆固醇无关的炎症可降低心血管风险。这具有深远的影响。通过全新的方式治疗患者——靶向炎症,我们或许能够显著改善某些非常高危人群的结局。
CANTOS试验2旨在检测减少既往心脏病发作患者的炎症是否可以降低另一次心血管事件的风险。测试的药物是康纳单抗,一种能中和白介素-1β信号传导的人单克隆抗体,从而抑制炎症。其用于治疗与IL-1β过量产生相关的罕见遗传性疾病。
该研究纳入10061例既往心脏病发作并且具有持续性、高敏感性C反应蛋白(hsCRP,炎症标志物)水平的患者。所有患者都接受了标准治疗,其中包括高剂量的降胆固醇药物他汀。此外,参与者被随机分配接受50、150或300mg的康纳单抗或安慰剂,每三个月皮下注射一次。患者被随访长达四年。
主要终点指标是非致命性心梗、非致命性卒中或心血管死亡的首次发生。次要终点指标是上述任一项的首次发生,或需要紧急血运重建的不稳定型心绞痛的住院治疗。
康纳单抗150或300mg的心血管事件(主要终点指标)风险分别降低15%和14%。50、150和300mg组主要终点指标的风险比(HRs)分别为0.93(95%置信区间[CI],0.80-1.07;p=0.30)、0.85(95%CI,0.74-0.98;p=0.021)和0.86(95%CI,0.75-0.99;p=0.031)。
康纳单抗150或300mg的次要终点指标降低17%。50、150和300mg组相应的HRs分别为0.90(95%CI,0.78-1.03;p=0.12)、0.83(95%CI,0.73-0.95;p=0.005)和0.83(95%CI,0.72-0.94;p=0.004)。由于多重性测试,仅150mg剂量满足主要和次要终点指标的统计学显著性。总的来说,该药被是安全的,但每1000名患者中约有1例患有致命的感染。
探索性分析显示,康纳单抗显著降低癌症死亡率,特别是肺癌死亡率以及肺癌发病率。效果是剂量依赖性的。
Ridker表示,我们发现在高风险患者中,降低炎症但对胆固醇没有作用的药物降低了主要不良心血管事件的风险。在我一生中,我已经看到三个广泛的预防心脏病学的时代,首先我们认识到饮食、运动和戒烟的重要性;然后我们看到降脂药物如他汀类药物的巨大价值;现在我们正在开启第三个时代的大门,这是非常令人兴奋的。
英文链接:https://www.sciencedaily.com/releases/2017/08/170827101551.htm
(环球医学编辑:常 路 )
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