心力衰竭（HF）患者中，循环25羟基维生素D（25OHD）水平常＜75nmol/L，且有研究比较25OHD水平＜25 nmol/L的患者比25OHD水平≥75 nmol/L的患者死亡风险高3倍。2017年8月，发表在《Eur Heart J》的一项由德国和奥地利科学家进行的3年随机临床试验（4000 IU维生素D/日），考察了维生素D对HF患者全因死亡率的影响（EVITA）。

目的：循环25OHD水平＜75nmol/L与死亡风险非线性增加相关。这样的25OHD水平在HF患者中很常见。因此，研究人员考察了口服维生素D补充剂是否降低晚期HF患者的死亡率。

方法：400名25OHD水平＜75nmol/L的HF患者被随机到接受每日4000 IU维生素D 组或匹配的安慰剂组，治疗3 年。首要终点为全因死亡率。关键的次要结局测量包括住院、复苏、机械性循环辅助（MCS）植入、迫切需要心脏移植、心脏移植和高钙血症。初始25OHD平均水平＜40nmol/L，保持在40nmol/L左右的患者被分配到安慰剂组，稳定在100nmol/L左右的患者被分到维生素D组。

结果：接受维生素D（19.6%；n=39）或安慰剂（17.9%；n=36）的患者的死亡率没有差异（风险比[HR] 1.09，95%置信区间[CI]：0.69~1.71；P=0.726）。与安慰剂组相比（9.0%，n = 15），维生素D组的患者需要更多的MCS植入（15.4%，n=28）（HR：1.96，95%CI，1.04~3.66；P=0.031）。两组间其他次要临床终点相似。维生素D组或安慰剂组高钙血症的发生率分别为6.2%（n=10人）和3.1%（n=5）（P=0.192）。

结论：每日服用4000 IU维生素D不能降低晚期HF患者的死亡率，但与MCS植入的更大需求相关。数据表明，长期补充适度高剂量的维生素D应慎重。

试验注册信息：clinicaltrials.gov Idenitfier: NCT01326650.

（选题审校：安雅晶 编辑：石岩）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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