在日本，老年患者占所有糖尿病患者的65.7%。这些患者最常用磺酰脲类药物（格列美脲最常用）治疗，但只有30%~35%的患者能达到糖化血红蛋白[HbA1c＜6.9%（51.9mmol/mol）]的目标。2017年8月，发表在《Diabetes Obes Metab》的一项由日本科学家进行的研究，比较了西格列汀和格列美脲对年龄≥60岁的日本2型糖尿病（T2DM）患者的有效性和安全性（START-J试验）。

本项研究的目的是评估相比于格列美脲，西格列汀用于T2DM老年患者1年的疗效和安全性。年龄≥60岁且血糖控制不佳的T2DM患者被随机分配至西格列汀50mg每天一次或格列美脲0.5mg每天一次，为期52周。首要疗效终点是HbA1c自基线到52周的变化。次要疗效终点包括自我监测的血糖和体重。安全终点是包括低血糖在内的不良事件。

西格列汀或格列美脲用于T2DM老年患者导致HbA1c自基线的变化显著降低。52周时，治疗间最小二乘均差为0.11%（95%置信区间[CI] −0.02~0.24；P=0.087）（1.2 mmol/mol[−0.2~2.6]）。CI的上限低于预定义的非劣效性界限（0.3%[3.3 mmol/mol]），表明了西格列汀对格列美脲在首要终点上的非劣效性。西格列汀导致52周期间非严重低血糖的发生率显著低于格列美脲（4.7% vs 16.1%；P=0.002）；因此，西格列汀是T2DM老年患者有用的治疗选择。

（选题审校：顾歆纯 编辑：石岩）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）