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医疗技术

英国猴子试验失败疫苗注射给了儿童 遭质疑

来源:环球医学编写    时间:2017年09月07日    点击数:    5星

随着各国医药行业不断的规范化以及人们对健康水平意识的不断提高,对于药物的临床试验要求也不断提高,对整个临床过程中对人体的安全性的关注度也不断提高。近日,英国科学家因疫苗的安全性问题饱受争议。

据了解,牛津大学科学家被指在非洲儿童身上实验某争议性疫苗,引职业道德质疑。

牛津大学前教授彼得•比佛利教授向牛津大学提出质疑

根据英国某报报道,牛津大学前教授彼得•比佛利称,约1500名开普敦儿童被注射了一种新型的肺结核疫苗(BCG)。但是,人们对于在研究过程中,被注射该疫苗的猴子都“很快死去”了的信息并不知情。在猴子身上做实验时出现的令人担忧的结果,却完全被牛津大学科学家们给忽略掉了。

彼得•比佛利教授告诉BBC称,实验中,注射了该肺结核疫苗的6只猴子中,虽只有2只死亡,但是注射了新疫苗MVA85A的6只猴子反应很不好,其中5只都不得不进行安乐死。他称,大多数注射了该种新疫苗的猴子都很快“被死亡”了,难道不有点奇怪吗?并且目前为止,没有证据表明这是一种有效的疫苗。

根据英国某报报道,在猴子实验开始10个月后,牛津大学研究人员就申请了在2800名南非儿童身上做临床实验的经费。彼得•比佛利教授称,南非的相关部门管理者在评估此项疫苗应用时,对猴子实验中的信息并不知情。并且在此项开普敦的临床实验项目中的2800名儿童中,有一半多婴幼儿(1500名)被注射了这种新型疫苗。因此他向牛津大学提起正式质疑。对机构在评价疫苗应用时,竟然没有收到在猴子身上试验的信息,那孩子们的健康会不会受到威胁呢?

牛津大学的回应

据悉,牛津大学坚称,所有的研究数据都提供给了南非,还指出该疫苗之前就已经通过了动物实验阶段。并称在2009年开始此项研究的时候,这个疫苗就已经在424名实验者身上成功试验了。对于猴子试验牛津大学表示,只因为在猴子身上使用的肺结核病毒剂量过大,导致猴子反应很不好,才对它们进行了安乐死,导致了高死亡率。那这些信息也应该被提供,以便相关医疗卫生机构对其进行全面的评估,从而保证患者的安全。

相关部门发表意见

英格兰公共卫生局也称,牛津大学的此次研究是一次作用于动物的独立实验,而不是疫苗应用于人类临床实验前的实验,因此结果不具有相关性。但是,卫生局也指出,如果在猴子实验中显示的潜在副作用,能更及时地报告给相关部门的话就更好了。

批准该项疫苗应用的南非相关部门管理者承认,这些被注射疫苗儿童的父母收到的通知单上,“关于动物实验有效性的信息可以被理解为有误导”。通知单上声称,该疫苗已经在人和动物身上实验,安全且有效。

南非的史泰伦布西大学吉米•瓦明克教授在英国某报上表示,猴子实验的结果没有在通知单上反应出来,这是不对的。他还指出,这些参与临床试验的儿童都来自贫困家庭,父母没有良好的教育背景,相关部门应该给他们提供足够清楚的,易于理解的信息。

对于猴子试验中的信息,小编个人认为应该被提供。首先对于相关药物或疫苗的批准而言,他们能更全面的评估药物的应用,能够及时的了解药物无论是在剂量上还是药物反应上可能存在的潜在风险,从而更好的保证药物对于人体的安全性;其次,对于受试者而言,可以更好的保护他们的权益,让他们在知道利害的情况下,自主做出选择。

其实无论是药物还是疫苗,益处和风险都阐明清楚,才能更好的保障其安全性。


(环球医学编辑:王立群 )


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