左心室功能受损患者心脏手术后多见低心排血量综合征，延长患者住院时间、增加并发症及死亡率、增加医疗费用，给患者和医疗资源带来沉重负担。2017年8月，发表在《JAMA》的LICORN随机临床研究的结果显示，左西孟旦未能降低低心排血量综合征的发生率。

重要性：在左心室功能受损患者中，心脏手术后低心排血量综合征与较高的发病率和死亡率相关。

目的：评估术前使用左西孟旦预防术后低心排血量综合征的能力。

设计、环境和受试者：在法国13个心脏手术中心开展随机、双盲、安慰剂-对照试验。2013年6月至2015年5月间，纳入左室射血分数≤40%并计划行冠状动脉旁路移植术或联合体外循环的患者，随访6个月（最后的随访，2015年11月30日）。

干预：患者在麻醉诱导后被分配至24 h输注左西孟旦0.1 µg/kg/min（n=167）或安慰剂（能68）。

主要结局和测试指标：反映低心血排血量综合征的复合终点，在研究药物使用后48 h内需要儿茶酚胺输注治疗、96 h内需要安装左心室机械辅助装置或术前安装这种装置术后不能脱机、术后任何时间需要肾脏替代治疗。研究者假设左西孟旦同安慰剂相比，能使复合终点发生率减少15%。

结果：在336名随机分配的患者（平均年龄，68岁；16%为女性）中，333名完成试验。左西孟旦组87名患者（52%）出现主要终点，而安慰剂组有101名患者（61%）出现主要终点（考虑到中心作用的绝对风险差，-7%[95%CI，-17%～3%]；P=0.15）。预先定义的亚组分析发现，与射血分数低于30%、手术类型和术前β-受体阻断剂的使用、主动脉内球囊反搏或儿茶酚胺无关。左西孟旦和安慰剂之间的低血压（57% vs 48%）、房颤（50% vs 40%）和其他不良事件的发生率没有显著差异。

结论：在行冠状动脉搭桥术及体外循环的低射血分数患者中，左西孟旦同安慰剂相比，主要终点儿茶酚胺输注的延长、左心室机械辅助装置的使用或肾脏替代疗法没有明显差异。这些结果不支持左西孟旦用于这个适应证。

试验注册：EudraCT注册号：2012-000232-25；clinicaltrials.gov 识别码：NCT02184819。

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28787507

（选题审校：易湛苗 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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