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神经

化疗导致周围神经病变的RCT的设计特征和报告质量

来源:环球医学编写    时间:2017年09月15日    点击数:    5星

2017年8月,发表在《Neurology》的由美国科学家进行的系统评价,考察了化疗导致周围神经病变(CIPN)的临床试验。

目的:评价化疗前或化疗期间,CIPN治疗相关的已发表的随机对照试验(RCTs)的设计特征和报告质量。

方法:在这项针对化疗前或化疗期间CIPN预防或症状性药物治疗的RCTs的系统评价中,通过利用发表于2014年《Journal of Clinical Oncology》的CIPN治疗指南的检索策略,更新PubMed检索结果。

结果:确定了38篇文章。大部分仅纳入接受铂类药物治疗的患者(61%),并使用安慰剂对照(79%)。常见的排除标准为已经存在神经病变(84%)、糖尿病(55%)和接受可能改善神经病变症状的治疗(45%)。95%的研究在CIPN症状出现之前就已经开始试验性治疗。尽管58%的文章确定了一个主要结局测量指标(POM),但仅有32%明确了初步分析。约半数(54%)的POMs为患者报告的症状和功能损害的结局测量指标。其他POMs包括症状的复合测量指标、医师评价指征(23%)和振动试验(14%)。仅有32%的文章呈现过早中断化疗的受试者的数据是如何被分析的,分别有21%和29%的文章报告了由于神经病变或其他/非特定原因而停止化疗的受试者数量。

结论:这些数据确定了可以改善的报告实践,用以提升读者严格评价CIPN治疗的RCTs的能力,以及使用这些结果指导未来研究设计和临床实践。提供了报告推荐。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28747442

(选题审校:易湛苗 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:在论文的表格4中,作者针对目前研究中存在的问题,提出了针对性的推荐意见,包括描述化疗的时间、CIPN试验性治疗的时间等,对改善今后的研究设计,更好地给出预防、治疗推荐意见有意义。)

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