直立性低血压:米多君和溴吡斯的明单药还是联合?
2017年8月,发表在《Neurology》的一项由韩国科学家进行的研究考察了米多君和溴吡斯的明单药或联合治疗直立性低血压(OH)的疗效。
目的:评价米多君、溴吡斯的明单药或联合治疗神经源性OH的长期(长达3个月)的有效性和安全性。
方法:这是一项随机、开放性临床试验。共纳入87例症状性神经源性OH患者。这些患者被随机分配至接受如下3种治疗中的1种:米多君单药,即2.5 mg米多君,每天2次;溴吡斯的明单药,即30 mg溴吡斯的明,每天2次;米多君+溴吡斯的明,即2.5 mg米多君联合30 mg溴吡斯的明,每天2次。在随访期间,这些方案可由医师酌情增加至5 mg米多君或60 mg溴吡斯的明,每天2次。在治疗后1个月和3个月对患者进行随访。主要结局测量指标为3个月时体位性低血压的改善。次要终点指标为1个月后体位性低血压的改善,以及评估OH相关症状的调查问卷评分的改善。
结果:治疗后3个月后,所有治疗组的体位性收缩压和舒张压降低均显著改善。3个月治疗期间,体位性症状显著改善,症状严重程度如下:米多君单药组<米多君+溴吡斯的明组<溴吡斯的明单药组。11.5%的患者报告了轻度至中度的不良事件。
结论:米多君和溴吡斯的明单药或联合用药3个月对OH患者是有效和安全的。在改善OH相关症状方面,米多君优于溴吡斯的明。
临床试验识别号:NCT02308124。
证据分类:该研究为神经性OH患者提供IV级证据,米多君单药、溴吡斯的明单药,或米多君与溴吡斯的明联用的长期疗法是安全的,且在3个月的改善体位性低血压方面的疗效相似。
英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28794253
(选题审校:易湛苗 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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