既往MI患者中替格瑞洛的有效性和安全性会随时间改变吗?
英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/288822352017年9月,发表在《J Am Coll Cardiol》上的一项PEGASUS-TIMI54试验,调查了既往心肌梗死(MI)患者中替格瑞洛随着时间的有效性和安全性。试验结果表明:具有MI史的患者在MI后的5年之久仍然具有心血管(CV)、MI和卒中的高风险。低剂量替格瑞洛的有效性随着时间保持一致,并具有较少过度出血的趋势。
背景:替格瑞洛可降低既往MI患者的缺血风险。在该人群中,延长P2Y12抑制所带来的缺血风险和获益是否随着时间的延长而保持一致是未知的。
目的:旨在调查缺血风险随着时间的延长的模式,以及替格瑞洛的有效性和安全性在随机入组后的早期和晚期是否相似。
方法:PEGASUS-TIMI(既往心脏病发作患者在阿司匹林溶栓治疗心肌梗死的背景治疗下使用替格瑞洛vs安慰剂的心血管事件的预防)54试验将既往MI(中位1.7年前)患者随机分配至阿司匹林背景治疗下替格瑞洛90mg、替格瑞洛60mg或安慰剂的组中。心血管(CV)死亡、MI和卒中以及TIMI大出血发生率在每年进行分析(1、2和3年)。
结果:总共21162名患者随机分组,并随访了33个月(中位),28%的患者在得出试验结论时已经随访了≥5年。安慰剂组的CV死亡、MI或卒中风险在整个试验期间基本保持不变,年化发生率约为3%。替格瑞洛60mg的获益在随后的每年都保持一致(第1年的风险比,0.82;95% CI,0.67~0.99;第2年,0.90;0.74~1.11;第3年,0.79;0.62~1.00)。替格瑞洛60mg在每一年的TIMI大出血都增加,但是第一年的风险最高(第一年的HR,3.22;第2年,2.07;第3年,1.65)。
结论:具有MI史的患者在MI后的5年之久仍然具有CVD、MI和卒中的高风险。低剂量替格瑞洛的有效性随着时间保持一致,并具有较少过度出血的趋势。
(选题审校:闫盈盈 编辑:王立群)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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