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欧洲的药品监管或暂时冻结 英国脱欧惹的祸?

来源:环球医学编写    时间:2017年10月20日    点击数:    5星

欧洲药品管理局(EMA)主要负责审批欧盟各国的药品,包括安全监测和市场批准,其总部设在伦敦。但由于英国“脱欧”,EMA最晚于2019年1月前必须搬离伦敦。但最近有媒体报道,在其900名员工中,有多达70%的人表示,如果该机构迁往竞标主办该机构的其他城市,他们将辞职。而如果EMA在英国脱欧期间因从伦敦迁走而造成员工流失,欧洲的药品监管可能会暂时冻结。

根据机构管理制定的一项“作战”计划,如果不能留住足够多的员工,将会导致基本业务停止,直到雇佣到更多的人。该机构执行主任Guido Rasi表示,如果不到30%的员工决定在下月追随去新工作地点,那么该机构将会停止运营。而这将影响到整个欧洲医药市场,减缓新药审批,从而给跨国医药巨头带来挑战。

据悉,当前欧洲约有19个城市申请了这个著名的组织。近日,EMA发布了对申请者的评估,并警告说有几个地点完全不适合该机构的迁址。Rasi警告说,索菲亚(保加利亚)、马耳他和华沙(波兰)的提议几乎不能满足该机构提出的任何一项要求,可能会导致巨大的人员流失。而阿姆斯特丹则是最受欢迎的替代伦敦的选择。报道称,初步的评估结果将于10月欧盟峰会期间公布。在11月,欧盟27国再进行多级别投票,如申请国未达到14票的绝对优势,将继续进行新一轮的投票。

“当然,最好的情况是我们的工作可以连续开展,员工流失在20%左右。”他说,“遇到最糟糕的情况是员工流失达94%。对业务连续性的计划来说,我们发现有三个层面的活动可以延迟、暂停或完全停止。”

不过Rasi也表示,该机构的核心任务——对欧洲创新药物的监管和监控将是最后不得已才能停止的一件事。但即使有50%的员工流失,他说,该机构也必须减少对新研究项目的咨询支持,这可能会阻碍创新药物的研发。


(环球医学编辑:常 路 )

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