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质子泵抑制剂引发肌肉药物不良反应的不均衡性分析

来源:    时间:2017年11月08日    点击数:    5星

2017年7月,发表在《Drug Saf》的一项由意大利和美国科学家进行的探索性研究,考察了质子泵抑制剂(PPI)相关的肌肉药物不良反应。

介绍:数个病例报告显示,PPI牵涉到中度至重度肌病的发生中。

目的:本研究旨在意大利国家药物警戒数据库网中,评估与PPI相关的肌肉不良药物反应(ADR)的报告风险。

方法:使用1983年7月~2016年5月收集自数据库中的自发报告,进行了不均衡性分析(病例/非病例)。研究人员计算了报告比值比(ROR)及95%置信区间,作为不均衡性的测量。在二次和三次分析考虑到他汀类药物的掩蔽作用后,研究人员探讨了PPI与肌肉ADR之间的相关性。此外,研究人员也检测了可造成肌肉ADR发生的PPI和他汀相互作用的可能性。

结果:研究基于274108个报告。调整了年龄和性别后,PPI的肌肉ADR的ROR为1.484(95% CI,1.204~1.829;P<0.001),而横纹肌溶解症的ROR为0.621(0.258~1.499)。二次分析也获得了相似的结果。三次分析中,不管PPI的作用是怀疑还是共存,都表现出PPI-横纹肌溶解症组合的潜在不均衡报告(ROR,1.667;1.173~2.369;P<0.01)。与他汀单独使用相比,PPI-他汀组合与肌肉ADR/横纹肌溶解症ROR的增强不相关。

结论:该探索性研究表明,肌肉ADR应纳入到PPI的不良反应中,而不是任何其他ADR的报告中,并且比任何非他汀类药物更频繁。结果必须进一步研究证实。

(选题审校:徐晓涵 编辑:王淳)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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