美国食品和药物管理局（FDA）近日批准美国首个带有数字摄入追踪系统的药物——阿立哌唑+传感器。药片嵌入可摄入传感器，记录服用的药物。本产品获批用于精神分裂症治疗、与双相I型相关的躁狂和混合发作的急性治疗，以及成人抑郁的附加治疗。

系统把药片的传感器的信息发送到一个可穿戴贴片。贴片把信息传输到移动应用，于是患者能在智能手机上追踪药物的摄入。患者也能通过网络门户允许他们的护理人员和医生获取信息。

FDA药品评价与研究中心精神病学产品部主任Mitchell Mathis说，能够追踪精神疾病处方药物的摄入对于一些患者可能是有用的。FDA支持处方药物的新技术的发展和使用，承诺与公司共同理解技术如何让患者和开处方者获益。

值得注意的是，此产品的处方信息（标签）指出，尚未显示出此产品改善患者治疗方案依从性的能力。此产品不应该用于追踪“实时”或紧急时的药物摄入，因为监测可能延迟或可能不发生。

精神分裂症是慢性、严重且致残的大脑疾病。约1%的美国人患此病。通常，≤30岁的成人首次出现症状。精神分裂症的症状包括幻听、相信他人正在阅读他们的想法或控制他们的思想、多疑或孤僻。双相情感障碍，即躁郁症，是另一种导致情绪、能量、活动水平和日常生活不寻常变化的大脑疾病。双相情感障碍的症状包括抑郁和情绪高涨或急躁的交替、活动增加、坐立不安、快速思维模式、说话快、冲动行为和睡眠需求减少。

此产品未获批用于治疗痴呆相关精神病患者。尚未确定此产品在儿科患者中的安全性和有效性。

在此产品的临床试验中，使用此产品的成人报告的最常见的副作用是恶心、呕吐、便秘、头痛、头晕、无法控制肢体和身体运动（静坐不能）、焦虑、失眠和坐立不安。一些患者可能发生贴片放置部位的皮肤刺激。

在患者开始使用此产品之前，患者的专业医护人员应简化药物、贴片和app的使用，确保患者能够且愿意使用此系统。

2002年FDA批准阿立哌唑用于治疗精神分裂症。2012年FDA批准可摄入传感器销售。

（环球医学编辑：丁好奇 ）

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