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妇产

产前硫酸镁治疗能否使早产儿获益?

来源:环球医学编译    时间:2017年11月21日    点击数:    5星

早产是各国政府关注的公共卫生问题。而硫酸镁是一种经济、实用的神经保护剂,为产科预防子痫的一线用药。2017年10月,发表在《PLoS Med》上的一项Meta分析,评估了具有早产风险的女性产前硫酸镁vs无镁治疗对产妇和胎儿重要结局的影响。

背景:早产儿在出生后第一周的死亡风险增加,存活者也比足产儿具有较高的脑性瘫痪(CP)发生率。该项个体参与者数据(IPD)的Meta分析(MA)旨在评估具有早产风险的女性产前硫酸镁vs无镁治疗对重要的产妇和胎儿结局的影响,包括无CP生存期,以及该影响是否因参与者或治疗特征的不同而具有差异,例如,女性处于早产风险的原因、为何要给予治疗、接受硫酸镁治疗时的胎龄、硫酸镁给药剂量和给药时机。

方法和结果:处于早产风险(<37周胎龄)的女性随机分配到硫酸镁组或对照治疗组中,并且评估了婴儿神经系统结局的入组标准。首要结局为婴儿死亡或CP,以及与治疗潜在相关的严重产妇结局。基于Cochrane妊娠与分娩搜索策略鉴别研究,其中使用了产前、镁、早产、神经保护或脑性瘫痪等关键词进行了搜索你。末次检索日期为2017年2月28日。向符合条件的试验者寻求了IPD数据。使用Cochrane Collaboration标准评估偏倚风险。对于每种预先定义的结局,都使用1级方法分析了IPD。鉴别出来的共5项试验都被纳入到该MA中,其中包括5493名女性和6131名婴儿。总体来说,硫酸镁治疗vs无治疗对婴儿首要复合结局(死亡或CP)无明确的作用(RR,0.94;95% CI,0.85~1.05;6131个婴儿,5项试验,各试验治疗效果异质性的P=0.07)。在预先定义的局限于4项试验数据(治疗目的为胎儿的神经保护作用)的敏感性分析中,与无治疗相比,硫酸镁治疗的死亡或CP风险未显著性降低(RR,0.86;0.75~0.99;4448个婴儿,4项试验),无显著的异质性(P=0.28)。获益的需治数(NNT)为在41例女性/婴儿中预防1名婴儿死亡或CP。对于潜在与硫酸镁治疗相关的严重产妇结局的首要结局,2项试验提供的数据显示,无该结局的报道。当评估婴儿复合结局的个体单元时,未观察到对总体死亡的影响(RR,1.03;0.91~1.17;6131个婴儿,5项试验),在仅使用胎儿神经保护目的试验数据的死亡分析中,也未观察到对死亡的影响(0.95;0.80~1.13;4448个婴儿,4项试验)。对于存活者脑性瘫痪,硫酸镁治疗具有强烈的保护作用从总体分析(RR,0.68;0.54~0.87;4601个婴儿,5项试验,获益的NNT为46)和神经保护目的分析来看(0.68;0.53~0.87;3988个婴儿,4项试验,获益的NNT为42)。其他次要结局无显著性差异。治疗效果随着为何女性处于早产风险、硫酸镁治疗时的胎龄、接受的总剂量、是否使用维持治疗等因素,而具有些许差异。研究的局限性为,不是有所的试验都提供了计划分析所需的数据,因此结合了一些重要临床事件的低事件发生率,因此发现差异的能力有限。

结论:产前硫酸镁进行胎儿神经保护可预防CP,降低胎儿/婴儿死亡或CP的组合风险。不论早产原因如何,各早产胎龄和不同治疗方案的获益都相似。世界广泛采用该相对便宜的、易于给药的治疗方案将会使全球重要的早产婴儿健康获益。

 

英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28976987

(选题审校:门鹏 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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