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糖尿病

2型糖尿病伴CKD患者使用西格列汀是否安全?

来源:环球医学编译    时间:2017年11月27日    点击数:    5星

2 型糖尿病合并慢性肾病(CKD)时,需要根据患者肾功能选择合适的药物。2017年11月,发表在《Diabetes Obes Metab》的一项研究调查了2型糖尿病伴CKD患者使用西格列汀的安全性。

目的:在评价西格列汀使用相关心血管结局试验(TECOS)中,描述糖尿病相关并发症的发生率,评价CKD受试者中西格列汀的安全性。

材料和方法:对于基线eGFR测量的受试者(14528例),比较了CKD队列(eGFR<60 mL/min/1.73 m2)与无CKD队列的基线特征和安全性结局。在CKD队列中,进行同样的分析,比较了西格列汀组与安慰剂组的受试者。总结所有受试者的基线特征,分析使用至少1剂研究药物的受试者的严重不良事件。总结了意向治疗人群中受关注的不良事件和糖尿病并发症。

结果:入组TECOS研究时,3324例受试者(23%)发生CKD。CKD队列的平均(SD)年龄为68.8(7.9)岁,平均糖尿病病程为13.7(9.0)年,62%为男性。与非CKD患者相比,CKD队列的严重不良事件、恶性肿瘤、骨折、严重低血糖和大部分糖尿病并发症的发生率较高。在中位2.8年的随访期间,西格列汀组的CKD受试者的糖尿病眼病、糖尿病神经病变、肾衰竭、恶性肿瘤、骨折、胰腺炎和严重低血糖与安慰剂组相似。

结论:TECOS中,与无CKD的受试者相比,伴发CKD 的受试者的严重不良事件和糖尿病并发症的发病率较高。西格列汀治疗通常耐受性良好,伴发CKD 的受试者使用西格列汀与安慰剂相比,安全性结局没有有意义的差异。

英文链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28432745

(选题审校:顾歆纯 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:目前DPP-4类药物中只有利格列汀不经肾代谢,因此常用于肾功能异常的患者。本研究结果提示西格列汀在CKD患者中的安全性良好,为肾病患者控制血糖提供了潜在的新选择。)

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