2017年11月，发表在《Fertil Steril》上的一项3期、随机、双盲、安慰剂-对照平行研究，在治疗子宫内膜异位相关的骨盆痛（EAPP）的有效性和安全性方面，将炔雌醇20 μg/屈螺酮3 mg可变扩展方案（FlexibleMIB）与安慰剂进行了比较。

目的：调查FlexibleMIB同安慰剂相比EAPP的有效性和安全性。

设计：一项3期、随机、双盲、安慰剂-对照的平行研究，包括24周双盲治疗期及随后24周的开放标签扩展期和未设盲的对照组。

环境：32家中心。

患者：312名子宫内膜异位患者。

干预：患者被随机分配至FlexibleMIB、安慰剂、或地诺孕素。FlexibleMIB和安慰剂组每日持续接受1片，共120日，120日后或第25-120日内连续3日或以上点滴出血和/或出血时停用4日片剂。24周后，安慰剂组患者换用FlexibleMIB。地诺孕素组患者接受2 mg/d，共52周，不设盲的对照组。

主要结局测试：根据视觉模拟量表评分最严重EAPP从基线观察期到双盲治疗期结束的绝对变化。

结果：同安慰剂组相比，FlexibleMIB可显著降低最严重EAPP（视觉模拟量表评分的平均差值：-26.3 mm）。FlexibleMIB还能改善其他子宫内膜异位相关的疼痛和妇科疾病，并降低子宫肌瘤的大小。

结论：FlexibleMIB能改善子宫内膜异位相关的骨盆痛，并且具有很好地耐受性，这表明它可能是子宫内膜异位管理的一种新替代方法。

临床试验注册号：NCT01697111

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28911925

（选题审校：顾歆纯 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：这种用药方案在我国也有应用。优思明适应证为避孕药，每片含炔雌醇0.03 mg和屈螺酮3 mg，与本研究的炔雌醇20 μg/屈螺酮3 mg剂量相似，但要在我国广泛用于子宫内膜异位的患者，仍需要进行临床研究以确定疗效。）