2017年11月，发表在《Circulation》的WOSCOPS（西苏格兰冠状动脉预防研究）5年随机试验和20年观察性随访的分析，考察了低密度脂蛋白胆固醇（LCL-C）水平原发性升高190mg/dL或以上的男性使用降低LDL-C进行心血管疾病一级预防的获益。请看本期多学科讨论组临床药师各抒己见为您梳理本文看点——

背景：LDL-C水平原发性升高≥190mg/dL的患者由于长期暴露于显著升高的LDL-C水平而处于较高的动脉粥样硬化性心血管疾病风险。因此，这些患者推荐使用初始他汀治疗。但是，目前尚缺乏随机试验证据支持这些建议用于一级预防。本研究中，研究者提供了迄今未发表的LDL-C≥190mg/dL人群降低LDL-C进行一级预防所造成的心血管影响的数据。

方法：旨在评估LDL-C原发性升高≥190mg/dL且基线无预先存在心血管疾病的患者中，降低LDL-C对心血管结局的获益。研究者进行了WOSCOPS随机、安慰剂对照试验及试验后长期随访的观察期的事后分析，并排除了基线有心血管疾病证据的患者。WOSCOPS纳入了6595例45~64岁的男性，这些男性随机分配到普伐他汀40mg/d或安慰剂的组中。本分析纳入了5529名无心血管疾病证据的参与者，并根据LDL-C水平分层为LDL-C＜190mg/dL（n=2969，平均LDL-C为178±6mg/dL）和LDL-C≥190mg/dL（n=25620，平均LDL-C为206±12mg/dL）。普伐他汀vs安慰剂对冠心病和严重不良心血管事件的影响在4.9年的随机对照试验阶段进行了评估，对死亡率结局的影响在总共20年的随访期进行了评估。

结果：5529例无心血管疾病的患者中，普伐他汀可降低27%的冠心病风险（P=0.002）和25%的严重不良心血管事件风险（P=0.004），在具有和不具有LDL-C≥190mg/dL的患者中一致（P相互作用＞0.9）。LDL-C≥190mg/dL的患者中，在初始试验阶段，普伐他汀可降低27%的冠心病风险（P=0.033）和25%的严重不良心血管事件风险（P=0.037），在总共20年的随访期，分别可降低28%（P=0.020）、25%（P=0.009）和18%（P=0.004）的冠心病死亡、心血管死亡和全因死亡风险。

结论：本研究提供了新的稳健证据，LDL-C原发性升高≥190mg/dL的患者中，降低LDL-C进行心血管疾病一级预防具有短期和长期获益。

多学科讨论记实：

来自WOSCOPS试验的当前分析首次报告了关于LDL-C≥190 mg/dL的无已有血管疾病（一组缺乏来自他汀治疗的随机试验证据）的＞2500人和他们之后心血管事件风险的新信息。

LDL-C≥190 mg/dL的个体观察到的主要心血管事件风险比风险计算器预测的高2倍。

研究者从一项支持LDL-C≥190 mg/dL的一级预防人群中LDL-C降低心血管事件的获益的随机试验中，提供了令人信服的新证据。

当前分析从一项增强当前推荐（LDL-C≥190 mg/dL个体的一级预防中进行初始降脂治疗，无需风险评估）的随机试验中提供了新的支持证据。

尽管这些分析是事后分析，这是当前允许我们阐明此问题的唯一方法，因为（1）现在，在LDL-C≥190 mg/dL的人群中进行安慰剂对照试验不合伦理，（2）没有其他随机试验的他汀一级预防中包括如此显著比例的LDL-C≥190 mg/dL的患者。

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英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28877913

（选题审校：闫盈盈 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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