局部晚期头颈癌:顺铂放化疗每周一次vs每三周一次
2017年12月,发表在《J Clin Oncol》的一项由印度科学家进行的III期随机非劣效性试验,比较了每周一次 vs 每三周一次顺铂放化疗治疗局部晚期头颈癌的有效性。
目的:每三周一次顺铂放化疗是局部晚期头颈鳞状细胞癌(LAHNSCC)的标准治疗。由于意识到较低的毒性和方便性,越来越多地使用每周一次低剂量顺铂。但是,还没有证据表明同每三周一次顺铂具有相似的疗效。
患者和方法:在这项III期随机试验中,研究人员评估了在LAHNSCC患者中,顺铂30 mg/m2每周一次同顺铂100 mg/m2每三周一次相比的非劣效性,两种方法都同时对LAHNSCC患者进行了根治性放疗。主要终点是局部控制(LRC);次要终点包括毒性、依从性、应答、无进展生存期和总生存期。
结果:2013~2017年间,研究人员随机分配了300名患者,每组各150名。279名患者(93%)在辅助治疗中接受放化疗。在22个月的中位随访期内,每周一次组的累积2年预测LRC率是58.5%,每三周一次组是73.1%,绝对差是14.6%(95%置信区间[CI],5.7%~23.5%);P=0.014;风险比[HR],1.76(95%CI,1.11~2.79)。每周一次组有71.6%的患者发生3级或以上急性毒性,每3周一次组有84.6%的患者(P=0.006)。每周一次组的估算中位无进展生存期是17.7个月(95%CI,0.42~35.05个月),每三周一次组是28.6个月(95%CI,15.90~41.30个月);HR,1.24(95%CI,0.89~1.73);P=0.21。每周一次组估算中位总生存期是39.5个月,每三周一次组未达到(HR,1.14[95%CI,0.79~1.65];P=0.48)。
结论:同顺铂30 mg/m2每周一次相比,顺铂100 mg/m2每三周一次尽管毒性较多但具有较好的局部控制,在辅助治疗中应继续作为LAHNSCC的首选放化疗方案。
(选题审校:张琪 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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