2017年11月，发表在《Lancet》上的一项平行、随机试验，在45000余名18岁或以上的全血捐献者中，考察了与英国的标准做法相比，改变捐献全血频率的有效性和安全性（INTERVAL）。

背景：有关捐献全血的频率限制主要是为了保障捐献者的健康。但是，在允许捐献的最大频率中血液服务存在显著差异。研究人员对英国的标准做法和其他国家使用的较短捐献间隔进行了比较。

方法：在这项平行、实用性随机试验中，研究人员从英国英格兰的25个中心招募了年龄为18岁或以上的全血捐献者。使用一个基于计算机的算法进行随机分配，其中男性被随机分配（1:1:1）至12周（标准） vs 10周vs 8周的献血间隔中，女性被随机分配（1:1:1）至16周（标准） vs 14周vs 12周的间隔中。分配的干预组未对受试者设盲。主要结局是2年内捐献次数。安全性相关的次要结局是生活质量、捐献相关的潜在症状、体力活动、认知功能、血色素和铁蛋白浓度、和因低血色素而延期献血。本试验已注册在ISRCTN，注册号是ISRCTN24760606，目前正在进行但不再招募受试者。

结果：2012年6月11日至2014年6月15日间，共招募45263名全血捐献者（22466名男性，22797名女性）。45042名（99.5%）受试者的数据被分析。男性被随机分配至12周（n=7452） vs 10周（n=7449） vs 8周（n=7456）组，女性被随机分配至16周（n=7550） vs 14周（n=7567） vs 12周（n=7568）组。在男性中，同12周组相比，8周组在2年内每名捐献者的平均血量增加1.69个单位（95%置信区间[CI] 1.59-1.80；约795 mL），10周组增加0.79个单位（0.69-0.88；约370 mL）（p＜0.0001）。在女性中，同16周组相比，12周组增加0.84个单位（95%CI 0.76-0.91；约395 mL），14周组增加0.46个单位（0.39-0.53；约215 mL）（p＜0.0001）。组间的生活质量、体力活动或认知功能没有显著差异。但是，同标准频率组相比，更频繁的捐献会导致更多献血相关症状（例如，疲乏、气喘、虚弱无力、眩晕和多动腿，尤其在男性中[所有列出的症状]）、较低的平均血色素和铁蛋白水平，以及更多的因血色素低延迟献血（p＜0.0001）。

阐释：2年内，更频繁的献血会比英国标准方案收集到显著更多的血液，并且对捐献者的生活质量、体力活动或认知功能没有重大影响，但会导致较多捐献相关的症状、铁缺乏和因血色素低延迟献血。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28941948

（选题审校：何娜 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：这一研究的讨论中提到，这是第一个探究献血频率与临床结局的大型研究，结果显示频繁献血是安全的。）