2017年12月，发表于《J Antimicrob Chemother》上的一项3期、随机、开放标签研究，考察了处于侵袭性真菌病（IFD）风险的患者，静脉（iv）泊沙康唑作为抗真菌预防的药物代谢动力学（PK）和安全性。

目的：两部分（1B/3期）、序贯、开放标签、多中心研究评估了中性粒细胞减少的AML或骨髓增生异常综合征（MDS）患者或异基因造血干细胞移植（HSCT）后处于IFD风险的患者中，iv泊沙康唑作为抗真菌预防的PK和安全性。

方法：237例患者在第1天接受了iv泊沙康唑300mg每天两次，接着4~28天接受了iv泊沙康唑300mg每天一次。至少5天后，患者随机分配到泊沙康唑口服混悬液400mg每天两次或200mg每天三次的组中，并完成了28天的治疗疗程。首要PK参数为给药间期的稳态平均浓度（Cavg）和泊沙康唑谷浓度（Cmin）。

结果：平均泊沙康唑Cmin为1320ng/mL（第6天）和1297ng/mL（第8天）；稳态Cmin为1090ng/mL（第10天）。平均稳态泊沙康唑Cavg为1500ng/mL（第10或14天），在HSCT（1560ng/mL）和AML/MDS（1470ng/mL）患者中相似。最常见的治疗相关不良事件为腹泻（8%）、恶心（5%）和皮疹（5%）。3/237例患者（1%；2例证实，1例疑似）出现IFD。

结论：在该高风险人群中，iv泊沙康唑300mg的耐受性良好，造成充分的稳态全身暴露，与较低的IFD发生率相关。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28961714

（选题审校：应颖秋 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）