中度至重度溃疡性结肠炎:托法替布vs生物制剂
2018年2月,发表于《Aliment Pharmacol Ther》上的一项系统评价和网络Meta分析,对托法替布和生物制剂治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)进行了比较性评估。
背景:生物治疗已经改善了UC的治疗。托法替布是一种口服小分子JAK激酶抑制剂,是一种潜在的新型治疗选择。
目的:旨在比较性评估托法替布和生物制剂(英夫利西单抗、阿达木单抗、戈利木单抗和维多株单抗)在既往未暴露于TNF拮抗剂的成年患者中的有效性和危害。
方法:研究者对Pubmed、Embase、临床试验注册、监管机构网站和主要会议事项进行了综合的检索,检索时间截止到2017年8月,旨在识别出评估托法替布或生物制剂作为中度至重度UC患者诱导和/或维持治疗的随机安慰剂对照或头对头的试验。两名审查者独立提取了研究数据和结局,调查了每项试验的偏倚风险。使用传统的Meta分析来综合处理直接证据,使用网络Meta分析来校正间接的治疗比较。
结果:15项随机、双盲、安慰剂对照试验(n=3130人)贡献了诱导治疗的数据:所有治疗都优于安慰剂。间接治疗比较显示,英夫利西单抗比阿达木单抗(OR,2.01;95% CI,1.36~2.98)和戈利木单抗(1.67;1.08~2.59)在临床应答中更佳,比阿达木单抗(2.10;1.21~3.64)在临床缓解中更佳,比阿达木单抗(1.87;1.26~2.79)和戈利木单抗(1.75;1.13~2.73)在黏膜愈合中更佳。托法替布和生物制剂的间接比较未达到统计学显著性。9项研究(1776人)贡献了维持治疗的数据。数据显示,所有治疗都比安慰剂具有更高的临床疗效。安全性分析表明,所有治疗方式的不良事件发生率经评估后都未增加(除了英夫利西单抗),而维多珠单抗在严重不良事件的复发上可能更具优势。
结论:托法替布和生物制剂治疗UC是有效和安全的。需要进一步的高质量研究来确定最佳治疗选择。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29205421
(选题审校:应颖秋 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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