持续缓解的克罗恩氏病患者:英夫利西单抗停药7年后的结局
2018年2月,发表在《Clin Gastroenterol Hepatol》的一项由比利时、法国和美国科学家进行的研究,考察了持续缓解的克罗恩氏病(CD)患者英夫利西单抗停药7年后的结局。
背景和目的:对CD患者英夫利西单抗停药后的长期结局了解甚少。研究者旨在描述临床缓解的CD患者英夫利西单抗停药后的长期结局。
方法:研究者对115例患者的数据进行了回顾性分析,这115例患者来自于接受抗代谢药物联合治疗的稳定缓解后英夫利西单抗停药的CD患者研究(STORI),该研究于2006年3月~2009年12月在法国和比利时的20个中心进行。STORI队列前瞻性分析了英夫利西单抗维持治疗停药后复发(此时患者接受抗代谢药物治疗)风险与相关的因素。研究者收集了从研究末到患者手术、肛周新病变(表明主要并发症)、重新开始英夫利西单抗或另一种生物制剂治疗和结局等末次可及随访检查的数据。当发生主要并发症或英夫利西单抗重启失败时,则认为降阶梯策略失败。
结果:最初纳入的115例患者中,102例患者(来自20个研究中心中的19个)的数据纳入到最终分析。中位随访期为7年。英夫利西单抗停药7年后,21%的患者(95% CI,13.1~30.3)未重新开始英夫利西单抗或另一种生物制剂治疗,且未出现主要并发症。重新开始英夫利西单抗治疗的患者中,重新开始后6年,30.1%(95% CI,18.5~42.5)的患者治疗失败。总体来说,英夫利西单抗停药后7年,18.5%(95% CI,10.2~26.8)的患者发生了主要并发症,而70.2%(95% CI,60.2~80.1)的患者降阶梯策略未失败。与主要并发症独立相关的因素为英夫利西单抗停药时的上消化道疾病位置、白细胞计数≥5.0×109/L、血红蛋白水平≤12.5g/dL。具有至少2个上述因素的患者英夫利西单抗停药7年后发生主要并发症的风险高40%。
结论:STORI队列的长期随访(7年)中,五分之一的患者并未重启英夫利西单抗或另一种生物制剂治疗,且未发生主要并发症。70%的患者降阶梯治疗未失败(无主要并发症,英夫利西单抗重启治疗未失败)。
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28993262
(选题审校:林巧楠 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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