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糖尿病

二甲双胍升级为速释 服用方便是否会牺牲有效性安全性?

来源:环球医学编译    时间:2018年04月04日    点击数:    5星

2018年2月,发表在《Diabetes Obes Metab》的一项国际随机双盲研究(NCT01864174)比较了缓释(XR)二甲双胍和速释(IR)二甲双胍在2型糖尿病患者中的有效性和安全性。

4周的安慰剂导入后,未经药物治疗的糖化血红蛋白为7.0%~9.2%的成年患者,按照1:1的比例随机分配至二甲双胍XR2000mg每天一次或二甲双胍IR1000mg每天两次组中,共治疗24周。

首要终点为24周后糖化血红蛋白的改变。次要终点为24周后空腹血糖(FPG)、平均每日血糖(MDG)和糖化血红蛋白<7.0%患者的比例(%)的改变。

总计539例患者被随机分组(XR组268例,IR组271例)。

24周后,XR组和IR组糖化血红蛋白、FPG、MDG和糖化血红蛋白<7.0%的患者比例的平均改变均相似:-0.93% vs -0.96%;-21.1 vs -20.6mg/dL(-1.2 vs -1.1mmol/L);-24.7 vs -27.1mg/dL(-1.4 vs -1.5mmol/L);70.9% vs 72.0%。

组间不良事件发生率相似,与既往研究一致。

总体来说,二甲双胍XR与二甲双胍IR治疗24周的有效性和安全性相似,但具有每天一次给药的优势。

英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28857388

(选题审校:林巧楠 编辑:贾朝娟)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:此外研究表明,速释二甲双胍由于不耐受下调剂量发生率是缓释制剂的3倍,在改善依从性方面,具有一定优势。作为国内外指南推荐首选药物,为临床不耐受二甲双胍IR患者提供新选择。)

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