系统性红斑狼疮（SLE）需要长期、综合、个性化的治疗，传统治疗方法可以使大多数患者病情缓解，但仍有一部分患者治疗效果差或无效，这部分患者所患疾病属于难治性SLE。近年来，应用利妥昔单抗（RTX）治疗难治性SLE取得一定疗效。2018年3月，发表在《Rheumatology (Oxford)》上的一项研究调查了RTX治疗难治性SLE的短期有效性和安全性。

目的：旨在描述需要生物治疗的英国SLE患者的基线特征，探讨与RTX使用相关的短期有效性和感染发生率。

方法：对开始难治性SLE生物治疗并同意参加BILAG-BR的患者进行了分析。分析了基线特征、疾病活动度（BILAG2004/SLEDAI-2K）、随访期的感染率。应答的定义为6个月时所有BILAG的A和B评分降低到≤1B评分，且其他器官系统无新的A/B评分。

结果：270例SLE患者于2010年9月~2015年9月开始生物治疗，最常见的为RTX（261例）。250例患者（93%）基线时服用糖皮质激素，每天中位（四分位范围IQR）口服剂量为10mg（5~20）。68%的患者具有6个月时的应答率数据。基线时，中位（IQR）BILAG评分为15（10~23），6个月时为3（2~12）（P＜0.0001）。中位（IQR）SLEDAI-2K从8（5~12）降低到4（0~7）（P＜0.001）。49%的患者实现应答。6个月时，糖皮质激素的使用也出现降低，降至中位（IQR）7.5mg（5~12）的剂量（P＜0.001）。26例患者（10%）发生严重感染，RTX后的前3个月最频繁。较高比例的早期感染为非呼吸道感染（OR，1.98；95% CI，0.99~3.9；P=0.049）。

结论：难治性SLE患者中，RTX的使用是安全的，与疾病活动度的改善相关，同时会减少糖皮质激素的使用。输液后早期警惕感染对于进一步改善治疗风险和获益是重要的。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29216396

（选题审校：安雅晶 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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