新诊断AML的老年患者:三种疗法一较高下
2018年1月,美国、加拿大和英国科学家在《Haematologica》发表了新诊断为急性髓系白血病(AML)的65岁或以上患者使用连续高剂量来那度胺、序贯阿扎胞苷和来那度胺或阿扎胞苷的随机研究。
背景:老年AML的治疗与较差的结局相关,这是由于老年对强化治疗的耐受性差、具有抵抗性疾病和合并症。
方法:这项多中心、随机、开放性2期试验比较了新诊断为AML的65岁或以上的患者中,3种治疗策略的安全性和有效性:1)连续高剂量来那度胺(15例);2)序贯阿扎胞苷+来那度胺(39例);和3)仅阿扎胞苷(34例)。有效性终点为1年生存率。
结果:中位年龄为76岁(范围,66~87岁)。13人(15%)之前患有骨髓增生异常综合征,41人(47%)具有不良细胞遗传学突变。高剂量来那度胺、序贯阿扎胞苷+来那度胺和仅阿扎胞苷的1年生存率分别为21%(95% 置信区间[CI]:0,43%)、44%(95% CI:28,60%)和52%(95% CI:35,70%)。持续高剂量来那度胺方案的耐受性较差,造成较高的早期治疗停止率。接受连续高剂量来那度胺的患者的前4个月死亡风险最高;此后的死亡风险相似。
结论:这些数据并未支持在新诊断为AML的65岁或以上的患者中,连续高剂量来那度胺或序贯来那度胺+阿扎胞苷优于传统剂量和方案的仅阿扎胞苷。
英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29097499
(选题审校:谈志远 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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