非瓣膜性房颤亚洲患者:NOACs优于华法林?
2017年4月,发表在《J Am Heart Assoc》的一项由中国台湾科学家进行的回顾性队列研究,比较了阿哌沙班、达比加群、利伐沙班同华法林在非瓣膜性房颤亚洲患者中的有效性和安全性。
背景:在非瓣膜性房颤亚洲患者中,非维生素K拮抗剂口服抗凝药(NOAC)是否优于华法林仍然未知。
方法和结果:在这项由台湾国民健康保险研究数据库收集的全岛回顾性队列研究中,研究人员收集了来自于2012年6月1日~2016年12月31日非瓣膜性房颤患者的数据,其中服用阿哌沙班、达比加群、利伐沙班和华法林的患者分别有5843、20079、27777和19375例。倾向得分加权用于评估各研究组的协变量。患者随访至首次发生任何有效性或安全性结局或研究末期。
比较阿哌沙班、达比加群、利伐沙班vs华法林的风险比[HR](95%置信区间[CI])分别为:缺血性卒中/全身性栓塞(IS/SE)0.55(0.43~0.69)、0.82(0.68~0.98)、0.81(0.67~0.97);大出血0.41(0.31~0.53)、0.65(0.53~0.80)、0.58(0.46~0.72);全因死亡0.58(0.51~0.66)、0.61(0.54~0.68)、0.57(0.51~0.65)。服用低剂量阿哌沙班(2.5mg,每天两次)、达比加群(110mg,每天两次)、利伐沙班(10~15mg,每天一次)的患者数分别为3623(26%)、17760(88%)和26000(94%)例。与所有剂量的分析相似,低剂量NOAC较华法林有较低的IS/SE、大出血和死亡风险。当评估标准剂量NOAC时发现,与华法林相比,阿哌沙班与较低的IS/SE(0.45(0.31~0.65))、大出血(0.29(0.18~0.46))、死亡(0.23(0.17~0.31))风险相关,这一结果与其他NOAC标准剂量的分析结果不同。
结论:在最大型的真实世界实践中,与华法林相比,所有NOAC都与非瓣膜性房颤亚洲患者较低的IS/SE、大出血和死亡风险相关。与华法林相比,所有低剂量NOAC都具有较低的IS/SE、大出血和死亡风险。当给标准剂量时,仅阿哌沙班较华法林会降低IS/SE、大出血和死亡风险。
(选题审校:何娜 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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