2018年4月，发表在《JAMA》的一项由中国科学家进行的随机临床试验，考察了替格瑞洛+阿司匹林、替格瑞洛单独使用或阿司匹林单独使用对冠状动脉旁路移植术（CABG）后1年隐静脉移植物通畅性的影响。

重要性：不清楚替格瑞洛联合或不联合阿司匹林对进行CABG的患者隐静脉移植物通畅性的影响。

目的：比较替格瑞洛+阿司匹林或替格瑞洛单独使用vs阿司匹林单独使用对CABG后1年隐静脉移植物通畅性的影响。

设计、地点和参与者：在中国6家三级医院进行随机、多中心、开放性临床试验。患者入组标准为18～80岁、具有择期CABG指征。患者排除标准为需要紧急血运重建、同时进行心脏手术、CABG后双重抗血小板或维生素K拮抗剂治疗、具有严重出血风险。2014年7月～2015年11月确定出1256例患者，入组了500例。2017年1月完成随访。

干预：CABG后24小时内，患者按照1:1:1的比例随机分配到开始替格瑞洛（90mg，每天两次）+阿司匹林（100mg，每天一次）（168人）、替格瑞洛（90mg，每天两次）（166人）或阿司匹林（100mg，每天一次）（166人）组中。患者和医生对治疗分组不设盲。

主要结局和测量指标：首要结局为CABG后1年隐静脉移植物通畅性（FitzGibbon分级A级），由对治疗分组设盲的委员会独立判定。通过多层螺旋CT血管造影或冠脉造影评估隐静脉移植物通畅性。

结果：500名随机分组的患者中（平均年龄，63.6岁；女性91人[18.2%]），461人（92.2%）完成试验。替格瑞洛+阿司匹林组、单用替格瑞洛组和单用阿司匹林组CABG后1年隐静脉移植物通畅率分别为88.7%（432/487个静脉移植物）、82.8%（404/488）和76.5%（371/485）。替格瑞洛+阿司匹林vs单用阿司匹林的差异具有统计学显著性（12.2%[95% CI，5.2%～19.2%]；P＜0.001），而单用替格瑞洛vs单用阿司匹林的差异无统计学显著性（6.3%[95% CI，-1.1%～13.7%]；P=0.10）。1年的随访期中发生5例大出血事件（替格瑞洛+阿司匹林组3例；单用替格瑞洛组2例）。

结论和意义：进行择期CABG+隐静脉移植术的患者中，与单用阿司匹林相比，替格瑞洛+阿司匹林可显著增加1年后移植物通畅性；单用替格瑞洛和单用阿司匹林间无显著差异。需要具有更多患者的进一步研究来比较出血风险。

试验注册：clinicaltrials.gov Identifier: NCT02201771.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29710164

（选题审校：易湛苗 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）